復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20045881
化學(xué)藥品
馬鞍山豐原制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。
口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過(guò)程。
1.7ml:鹽酸阿替卡因68mg,腎上腺素17μg
如同所有的口腔麻醉劑，使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過(guò)敏反應(yīng)或加重過(guò)敏反應(yīng)。用藥過(guò)量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀或體征：|1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)質(zhì)、激動(dòng)不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語(yǔ)癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)要求患者過(guò)度呼吸，嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。|2.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促，然后呼吸過(guò)緩，可能導(dǎo)致呼吸暫停。|3.心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓，可能導(dǎo)致虛脫、心律失常（室性早博、室顫）、傳導(dǎo)阻滯（房室阻滯）。以上心臟表現(xiàn)可能導(dǎo)致心臟停博。
局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉，口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過(guò)1ml/分鐘。|1.成人：必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝俊?duì)于一般性手術(shù)，通常給藥劑量為1/2~1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過(guò)7mg/kg體重。|2.4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過(guò)5mg/kg體重。|3.鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：兒童的體重（kg）×1.33。|4.老年人：使用成人劑量的一半。
下列患者禁用本品：|1.4歲以下兒童；|2.對(duì)局麻藥或本品中其他成分過(guò)敏者；|3.嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無(wú)起搏器的患者；|4.經(jīng)治療沒(méi)有得到控制的癲癇患者；|5.卟啉病。|6.本品不建議與西布曲明合用。
1.必須進(jìn)行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。|2.應(yīng)先行注射5％－10％的劑量，試驗(yàn)是否存在過(guò)敏反應(yīng)。|3.本品應(yīng)緩慢注射，嚴(yán)禁注射于血管中，注射前必須做抽回血檢查。|4.使用本品的過(guò)程中應(yīng)維持與患者的語(yǔ)言交流。|5.接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視（監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值）。|6.高血壓或糖尿病患者慎用本品。|7.本品可能引起局部組織壞死。|8.麻醉咬合危險(xiǎn)：各種咬合（唇、頰、粘膜、舌），建議患者在感覺(jué)恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物。|9.避免注射于感染及炎癥部位（麻醉效果降低）。|10.運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽(yáng)性。|11.因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。|12.本品中含有10萬(wàn)分之一的腎上腺素，以下情況須嚴(yán)密注意：|(1)除心動(dòng)過(guò)緩之外的各種類型的心律失常；|(2)冠狀動(dòng)脈供血不足；|(3)嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓與一些藥物（見(jiàn)藥物相互作用）合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4歲以下兒童禁用
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
本品不建議與其它藥物合并使用。不建議合用西布曲明。由于含有腎上腺素，與西布曲明合用可能出現(xiàn)陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。合用時(shí)需加以小心：由于含有腎上腺素，慎與以下藥物合用:|1.揮發(fā)性鹵代麻醉劑：可能引起嚴(yán)重的室性心律失常（增加心臟反應(yīng)）。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。|2.丙咪嗪類抗抑郁藥：可能引起陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。|3.血清素能―去甲腎上腺素能抗抑郁劑（米西普蘭及文法拉辛）：可能導(dǎo)致陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。|4.非選擇性單胺氧化酶抑制劑（異丙煙肼）：通常中度增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。|5.非選擇性或“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（前者如苯乙肼，后者如嗎氯貝胺、托洛沙酮等）類抗抑郁藥：存在增加腎上腺素升壓作用的危險(xiǎn)。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。|6.胍乙啶：可能導(dǎo)致血壓大幅度升高（由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和／或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥（腎上腺素）。與上述藥物合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。
1.鹽酸阿替卡因?qū)脔０奉惥植孔⑸渎樽韯梢宰钄嘌刈⑸洳课簧窠?jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo)，起局部麻醉作用。|2.在阿替卡因溶液中添加1／100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管，延緩麻醉劑進(jìn)入全身循環(huán)，維持局部組織濃度，同時(shí)亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2－3分鐘出現(xiàn)，可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時(shí)，可縮短2－3倍時(shí)間。
1.鹽酸阿替卡因頰粘膜注射30分鐘后，血藥濃度達(dá)到峰值；|2.鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘；|3.鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝；5％－10％的藥物以原形從尿排出。
遮光，密閉保存
12個(gè)月
