肝素鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H32022088
化學(xué)藥品
常州千紅生化制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
主要成份肝素鈉。
1.本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死?血栓性靜脈炎?肺栓塞等)。|2.各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)。|3.也用于血液透析?體外循環(huán)?導(dǎo)管術(shù)?微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。
安瓿瓶裝,2ml:12500單位/支×10支.
1.毒性較低,主要不良反應(yīng)是用藥過多可致自發(fā)性出血,故每次注射前應(yīng)測定凝血時間.如注射后引起嚴重出血,可靜注硫酸魚精蛋白進行急救(lmg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素).|2.偶可引起過敏反應(yīng)及血小板減少常發(fā)生在用藥初5~9天,故開始治療1個月內(nèi)應(yīng)定期監(jiān)測血小板計數(shù).偶見一次性脫發(fā)和腹瀉.尚可引起骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折.肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成傾向.
1.皮下注射:|(1)深部皮下注射:首次5000~10000單位,以后每8小時8000~10000單位或每12小時15000~20000單位;每24小時總量約30000~40000單位,一般均能達到滿意的效果。|(2)預(yù)防性治療:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手術(shù)之后,以防止深部靜脈血栓。在外科手術(shù)前2小時先給5000單位肝素皮下注射,但麻醉方式應(yīng)避免硬膜外麻醉,然后每隔8~12小時5000單位,共約7日。|2.靜脈給藥:|(1)靜脈注射:首次5000~10000單位,之后,或按體重每4小時100單位/kg,用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。|(2)靜脈滴注:每日20000~40000單位,加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。
對肝素過敏?有自發(fā)出血傾向者?血液凝固遲緩者(如血友病?紫癜?血小板減少)?潰瘍病?創(chuàng)傷?產(chǎn)后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。
用藥期間應(yīng)定時測定凝血時間。
妊娠后期和產(chǎn)后用藥,有增加母體出血危險,須慎用。
1. 靜脈注射:按體重一次注入50單位/kg,以后每4小時給予50~100單位。2. 靜脈滴注:按體重注入50單位/kg,以后按體表面積24小時給予每日20000單位/m2,加入氯化鈉注射液中緩慢滴注。
60歲以上老年人,尤其是老年婦女對該藥較敏感,用藥期間容易出血,應(yīng)減量并加強用藥隨訪。
1.本品與下列藥物合用,可加重出血危險。|(1)香豆素及其衍生物,可導(dǎo)致嚴重的因子Ⅸ缺乏而致出血|(2)阿司匹林及非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,包括甲芬那酸?水楊酸等均能抑制血小板功能,并能誘發(fā)胃腸道潰瘍出血。|(3)雙嘧達莫?右旋糖酐等可能抑制血小板功能。|(4)腎上腺皮質(zhì)激素?促腎上腺皮質(zhì)激素等易誘發(fā)胃腸道潰瘍出血。|(5)其他尚有利尿酸?組織纖溶酶原激活物(t-PA)?尿激酶?鏈激酶等。|2.肝素并用碳酸氫鈉?乳酸鈉等糾正酸中毒的藥物可促進肝素的抗凝作用。|3.肝素與透明質(zhì)酸酶混合注射,既能減輕肌注痛,又可促進肝素吸收。但肝素可抑制透明質(zhì)酸酶活性,故兩者應(yīng)臨時配伍使用,藥物混合后不宜久置。|4.肝素可與胰島素受體作用,從而改變胰島素的結(jié)合和作用。已有肝素致低血糖的報道。|5.下列藥物與本品有配伍禁忌:卡那霉素?阿米卡星?柔紅霉素?乳糖酸紅霉素?硫酸慶大霉素?氫化考的松琥珀酸鈉?多粘菌素B?阿霉素?妥布霉素?萬古霉素?頭孢孟多?頭孢氧哌唑?頭孢噻吩鈉?氯喹?氯丙嗪?異丙嗪?麻醉性鎮(zhèn)痛藥。|6.甲巰咪唑?丙硫氧嘧啶與本品有協(xié)同作用。
由于本品具有帶強負電荷的理化特性,能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié),在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機制比較復(fù)雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ (AT-Ⅲ)結(jié)合,而增強后者對活化的II、IX、X、XI和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破壞,妨礙凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原變?yōu)槟福灰种颇?,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。
1.本品口服不吸收,皮下、肌內(nèi)或靜注吸收良好。但80%肝素與血漿白蛋白相結(jié)合,部分被血細胞吸附,部分可彌散到血管外組織間隙。由于分子量較大,不能通過胸膜。腹膜和胎盤組織。本品主要在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)代謝,腎臟排泄.其中少量以原形排出。|2.靜注后其排泄取決于給藥劑量。當(dāng)1次給予100、400或800U/kg時。t1/2分別為1小時、2.5小時和5小時。慢性肝腎功能不全及過度肥胖者,代謝排泄延遲,有蓄積可能;本品起效時間與給藥方式有關(guān),靜注即刻發(fā)揮最大抗凝效應(yīng),但個體差異較大,皮下注射因吸收個體差異較大,故總體持續(xù)時間明顯延長。血漿內(nèi)肝素濃度不受透析的影響。
遮光,密閉,在陰涼處 (不超過20℃) 保存。
18個月