奧硝唑分散片
固特
AoXiaoZuoFenSanPian
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040460
化學(xué)藥品
湖南九典制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為類白色或微黃色片。
本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。|1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。|2.用于阿米巴原蟲引起的腸?肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖?，阿米巴腸病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。|3.用于賈第鞭毛蟲病。|4.用于厭氧菌感染：如敗血癥?腦膜炎?腹膜炎?手術(shù)后傷口感染?產(chǎn)后膿毒病?膿毒性流產(chǎn)?子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。|5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
0.25g*8片
1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。|2.個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。|3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
1. 毛滴蟲?。簗(1) 急性毛滴蟲?。阂淮涡苑?，成人一次1500mg（6片），晚上頓服。兒童25mg/公斤/天，一次頓服。|(2) 慢性毛滴蟲病：成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。|2. 阿米巴蟲?。簗(1) 阿米巴痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg，晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。|(2) 其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童，每次500mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5～10天。|3.賈第鞭毛蟲?。簗(1)成人及體重35公斤以上兒童，晚上頓服1500mg（6片），服藥1～2天。|(2)體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1～2天。|4.厭氧菌感染：|(1)預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服藥至手術(shù)后3～5天。|(2)成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，20mg/公斤，分二次口服。
對(duì)本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢?多毛性硬化病慎用。|2.肝病疾病患者?酗酒者?腦損傷患者慎用。|3.妊娠及哺乳婦女慎用。
妊娠及哺乳婦女慎用。
兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。
無(wú)需調(diào)整劑量。
1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。|2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。|3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。 |2.重復(fù)給藥毒性：|(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。|(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。 |3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 |4.生殖毒性：|(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。|(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料，由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 |5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見本品的致癌性。
1.本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.9微克/毫升。|2.本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。|3.該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
密封，避光保存。
18個(gè)月
