甘草甜素片
國藥準(zhǔn)字Z43020034
中成藥
九芝堂股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
甘草酸單鉀鹽。
治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
每片含甘草酸單鉀鹽0.15g
少數(shù)患者在應(yīng)用過程中有頭昏、惡心、胸悶、口干、乏力、皮疹和低熱，輕者不須處理短期內(nèi)即可自行緩解或消失；嚴(yán)重者需立即就診。個別病人可出現(xiàn)低血鉀及血壓升高。長期應(yīng)用極少數(shù)病人出現(xiàn)輕度面部或下肢浮腫，極個別出現(xiàn)體毛增生。
口服，一次150mg，一日2次。
1.?對本劑既往有過敏史患者。|2.?醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。
1.?慎重給藥，對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。|2.?一般注意事項 |(1)?為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。|(2)?事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。|(3)?給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。|(4)?與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。|3.?給藥時注意 靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。|4.?有報導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
孕婦忌服。
兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
氯噻酮等可能出現(xiàn)低血鉀癥（乏力感、肌力低下）需充分注意觀察血清鉀值。?利尿劑可增強該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進一步低下。
藥理作用|1. 抗炎癥作用|(1) 抗過敏作用|甘草甜素具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。|(2) 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用|甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipase A2) 結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。|2. 免疫調(diào)節(jié)作用|甘草甜素在體外試驗（in vitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對T細胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對g干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。|3. 對實驗性肝細胞損傷的抑制作用|在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。|4. 抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用|在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給與甘草甜素可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。|甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草甜素可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。|非臨床毒理研究|1. 毒性|（1） 急性毒性|用SD系SPF大白鼠（每組雌雄各5只），靜脈內(nèi)1次給藥（給藥量分別為：每公斤體重13、32.5、65mL），全部雌雄大白鼠沒有一例死亡，因此考慮致死量要在每公斤體重65mL以上。|（2） LD50=4.50―4.89mL(每公斤225--244.5mL)。（小白鼠腹腔內(nèi)給藥）|2. 致畸形作用|在大白鼠交配前及交配期間靜注本品，其試驗結(jié)果為，未發(fā)現(xiàn)本品對交配能力，受胎能力及妊娠末期的胎兒發(fā)育狀況、骨骼形成、外表和內(nèi)臟有任何影響。
1.人體內(nèi)藥代動力學(xué)|(1)血中濃度|正常人靜脈注射本品40mL(含甘草甜素80mg)時，血中甘草甜素濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草甜素加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達高峰，48小時后幾乎完全消失。|(2)尿中排泄|正常人靜脈注射本品時，尿中甘草甜素含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22―27小時后達高峰值。|2.動物體內(nèi)藥代動力學(xué)（參考）|分布|給小白鼠靜脈注射3H甘草甜素，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草甜素。分布最多的臟器是：肝臟，為3H注射量的73%，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。
密封。
24月
