硝酸硫康唑噴霧劑
革選
國藥準字H20110058
化學藥品
山東京衛(wèi)制藥有限公司(國產)
處方藥
股癬,體癬,花斑糠疹,
本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式:C18H15Cl3N2S·HNO3分子量:460.77
本品適用于治療由紅色毛癬菌,須癬毛癬菌,絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬,也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)
30ml
1.國外對照臨床試驗中,370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現(xiàn)系統(tǒng)性反應,大約有1%的患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛,這些反應不影響治療。 |2.國內隨機對照臨床試驗中,采用本品治療的144例受試者中2例出現(xiàn)中重度紅斑、灼燒,經減少用藥次數(shù)或短暫停用后好轉。3例出現(xiàn)輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、灼燒,1例發(fā)生中度脫屑、干燥、灼燒,這些輕中度不良反應不影響治療。
1.直接噴施本品少量并均勻分布于患處及其周圍皮膚,一日1次或2次。|2.通常在使用本品幾天后可緩解癥狀,在使用一周內可獲得臨床改善。為減小復發(fā)的可能性,股癬、體癬及花斑癬的患者需治療3周。|3.若使用4周后未出現(xiàn)明顯臨床改善,需考慮其診斷是否合適。使用時保持瓶體大體垂直,使噴嘴距離患處1-2厘米,按壓瓶體頂端的加壓閥,藥液即噴射于患處,藥液能均勻覆蓋患處即可。|4.不可倒置噴射。首次使用之前,需連續(xù)按壓幾次,以排空噴泵中的空氣。
對本品任何成分過敏者禁用。
1.本品僅于皮膚外用,應避免接觸眼睛。|2.如果出現(xiàn)不良刺激,應停止使用,并進行適當治療。
未進行該項實驗且無參考文獻。目前還不了解該藥物是否在人類乳汁中分泌,由于許多藥物在人乳中分泌,故哺乳期婦女應慎用。
尚不明確
尚不明確
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.藥理作用: |硝酸硫康唑是一種咪唑衍生物,具有光譜抗真菌作用,可抑制包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌等常見致病皮膚真菌的生長,也可以抑制造成花斑癬的微生物、糠秕馬拉色菌以及某些革蘭陽性菌。 |2.毒理研究: |(1)遺傳毒性:體外研究顯示本品沒有致突變性。 |(2)生殖毒性:研究顯示給與大鼠人用劑量125倍(以mg/kg計)時,硝酸硫康唑可導致胚胎毒性。大鼠在相同劑量下經口給藥亦可導致妊娠延長和難產。幾例雌性大鼠死于圍產期,最可能的原因是分娩并發(fā)癥。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的劑量下對大鼠或兔沒有致畸作用。 |(3)致癌性:長期致癌性試驗尚未進行。。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
密封,置陰涼處。
24個月