通用名稱：鹽酸羅哌卡因注射液

商品名稱：恒洛

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20060137

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾病：局部麻醉藥中毒,外科麻醉,

性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

主要成份：本品主要成份為鹽酸羅哌卡因。 本品使用的輔料包括：氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉和注射用水。

適應癥：鹽酸羅哌卡因適用于外科手術麻醉――硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術――蛛網(wǎng)膜下腔麻醉――區(qū)域阻滯急性疼痛控制――持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術后或陰道分娩鎮(zhèn)痛――區(qū)域阻滯

規(guī)格：10ml：100mg(按鹽酸羅哌卡因計)。

不良反應：大部分和麻醉有關的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。一般臨床報道不良反應事件(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

用法用量：鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。常用麻醉的參考劑量見下表，或遵醫(yī)囑。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射藏的推薦劑量（見下表）(根據(jù)本品動物試驗結(jié)果，本品的用藥濃度不宜超過75mg/ml)鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量上表中的荊量對提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預計范圍。有關其他局麻技術，應參考標準教科書。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止血管內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3～5ml試驗劑量的含有腎上腺索的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度(25～50ml/min)，同時密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應立即停止注射。對術后疼痛的治療，建議采用以下技術：如果術前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中度至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12―20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術后，對阿片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術的記錄。臨床經(jīng)驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

禁忌：對本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。

注意事項：有些局部麻醉如頭頸部區(qū)域的注射，嚴重不良反應的發(fā)生率較高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在對胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時使用羅哌卡因作為產(chǎn)科麻醉或鎮(zhèn)痛已有充分的實驗記錄，未見任何副作用。哺乳：在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

兒童用藥：本品目前尚無研究資料，不建議應用于12歲以下的兒童。

老人用藥：參見【用法用量】，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物（如ⅠB類抗心律失常藥物）治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項”）。

藥理毒理：羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進行性運動阻滯。

藥代動力學：羅哌卡因的pKa為8.1，分配系數(shù)為141(25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4)。

貯藏：30℃以下室溫貯藏，避免凍結(jié)。

有效期：24個月。