醋酸去氨加壓素注射液
國藥準(zhǔn)字H20065069
化學(xué)藥品
海南中和藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份: 醋酸去氨加壓素，輔料:氯化鈉、鹽酸、注射用水。
本品適用于:1. 在介入性治療或診斷性手術(shù)前，使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常;適用于先天性或藥物誘發(fā)的血小板機能障礙?尿毒癥?肝硬化及不明病因所致出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常。2. 對本品試驗劑量呈陽性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時的出血。在個別情況下，本品甚至?xí)χ卸炔∏榈幕颊弋a(chǎn)生療效。禁用于ⅡB型血管性血友病患者。3. 中樞性尿崩癥。本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓，降低血漿滲透壓，從而減少尿液排出，減少排尿次數(shù)和夜尿。4. 腎尿液濃縮功能試驗。本品可用作測試腎尿液濃縮功能，有助于對腎功能的診斷;對于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎，因此并不會引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
1m1：4ug（按去氨加壓素計為3.6ug）
1. 常見(>1/100)的不良反應(yīng)。一般反應(yīng):頭痛。高劑量時可引起疲勞。循環(huán)系統(tǒng):高劑量時可引起血壓一過性降低及反射性心動過速;給藥時面部潮紅。腸胃系統(tǒng):胃痛及惡心。2. 偶見(
1、控制出血或手術(shù)前預(yù)防出血：按體重0.3微克/公斤的劑量，用生理鹽水稀釋到50-100毫升，在15-30分鐘內(nèi)靜脈滴注；若效果顯著，可間隔時間為6-12小時重復(fù)給藥1-2次；若再次重復(fù)給藥可能會降低療效。血友病患者Ⅷ：C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標(biāo)準(zhǔn)來衡量。一些病例在重復(fù)給藥后療效降低，因此應(yīng)定期監(jiān)測Ⅷ：C的水平，同時必須監(jiān)測患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)Ⅷ：C的濃度并未達(dá)到預(yù)期的增加值，則可協(xié)同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時，應(yīng)與血液檢驗室配合。使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中Ⅷ：C及vWF：Ag會顯著增加，但目前仍不可能在使用本品前后，對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關(guān)關(guān)系。所以在可能的情況下，應(yīng)測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應(yīng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)的方法（例如SimplateⅡ）。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時，應(yīng)在與血液檢驗室的合作及咨詢的情況下進(jìn)行。使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測患者的血壓。2、中樞性尿崩癥：當(dāng)鼻腔給藥不適合時可使用本品注射液，根據(jù)患者的尿量和尿滲透壓而調(diào)整劑量。靜脈注射的常用劑量：成人每天1-2次，每次1-4微克；一歲以上兒童每天1-2次，每次0.1-1微克；由于一歲以下兒童的用藥經(jīng)驗有限，建議首劑量為0.05微克，然后根據(jù)患者的尿量和電解質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整。本品注射液通常采用靜脈給藥，但如果需要，也可進(jìn)行肌肉或皮下給藥。3、腎尿液濃縮功能試驗：成人肌肉注射或皮下注射的常用劑量為4微克；一歲以上的兒童劑量為1-2微克；一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。使用本品后一小時排出的尿液應(yīng)不計入，此后的8小時內(nèi)收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應(yīng)注意限制飲水量，同時參閱“注意事項”。多數(shù)患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800mOsm/Kg。若低于這個水平，應(yīng)重復(fù)試驗；若仍低于該值，表明腎尿液濃縮功能受到損害，應(yīng)對病人做進(jìn)一步檢查以便確診。
下列患者禁用本品：1. 習(xí)慣性及精神性煩渴癥者。2. 不穩(wěn)定性心絞痛患者。3. 代償失調(diào)的心功能不全患者。4. ⅡB型血管性血友病的患者。5. 需服用利尿劑的其他疾病患者。
1. 由于水中毒的危險性，本品在下述情況時應(yīng)慎用:(1) 年幼及老年患者。(2) 體液或電解質(zhì)失衡患者。(3) 具有顱內(nèi)壓升高危險的患者。2. 必須特別注意水潴留的危險性，應(yīng)盡量減少水的攝入量并定期測體重。如體重逐漸增加，血清鈉低于130mmol/l或血漿滲透壓低于270mOsm/Kg體重時，應(yīng)大量減少水的攝入量并停止使用本品。3. 對于止血。4. 對于需要服用利尿劑的患者，應(yīng)采取措施防止體液畜積過多。5. 本品不能縮短因血小板明顯減少而引起的出血時間延長。6. 用于腎尿液濃縮功能試驗。7. 在用藥前一小時至用藥后八小時之間，飲水量不可超過0..升。在一歲以下的患兒，需要住院并在嚴(yán)密監(jiān)測下使用。
1. 妊娠。當(dāng)給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時，未見致畸胎作用;一位研究學(xué)者曾報導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用去氨加壓素而出現(xiàn)過三例畸形發(fā)育的兒童，但其他發(fā)表的超過120例的病例報告表明，在妊娠期內(nèi)使用去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童;同時一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明，29例因母親在整個妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。2. 哺乳。去氨加壓素可分泌入母乳，但應(yīng)用治療劑量時不可能對兒童產(chǎn)生影響。
本品慎用于年幼患者。
本品慎用于老年患者。
一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑?氯丙嗪?卡馬西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險。吲哚美辛(消炎痛)會加強患者對去氨加壓素的反應(yīng)，但不會影響其藥效的持續(xù)時間。該作用可能沒有任何臨床意義。
按每公斤體重0.3微克量給藥后，血漿達(dá)峰濃度約在60分鐘，平均值約為600pg/ml。血漿半衰期在3―4小時之間，凝血效用依據(jù)Ⅷ:C的血漿半衰期，大約8―12小時。彌檸的抗利尿作用可達(dá)8-12小時。
必須冷藏(2-8℃)。
24個月
