灰黃霉素片
國藥準(zhǔn)字H31020775
化學(xué)藥品
上海信誼藥廠有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成分為灰黃霉素。
本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬?須癬?體癬?股癬?足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌?斷發(fā)癬菌?須發(fā)癬菌?指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌?犬小孢子菌?石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥?局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對念珠菌屬?組織胞漿菌屬?放線菌屬?孢子絲菌屬?芽生菌屬?球孢子菌屬?奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。
0.125g*30s
1. 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛較為常見，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡?乏力等。偶有眩暈?共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。
2. 消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適?惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。
3. 過敏反應(yīng) 約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫?持續(xù)性蕁麻疹?剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。
4. 本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
2. 消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適?惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。
3. 過敏反應(yīng) 約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫?持續(xù)性蕁麻疹?剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。
4. 本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。
卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。
1．交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。
2．灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。
3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
4．本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。
5．治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。
6．本品可于進(jìn)餐時同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
7．為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
8．通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。
9．男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。
2．灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。
3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
4．本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。
5．治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。
6．本品可于進(jìn)餐時同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
7．為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
8．通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。
9．男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。
動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個月。
2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。
老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。
1. 本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動過速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。
2. 與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時，本品可能使前兩藥肝代謝強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整劑量。
3. 與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類藥物與本品合用。
4. 雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。
2. 與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時，本品可能使前兩藥肝代謝強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整劑量。
3. 與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類藥物與本品合用。
4. 雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。
本品主要對毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。
本品口服吸收因制劑不同而異，該藥的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層，并與其角蛋白相結(jié)合，防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入，存在于淺表角質(zhì)層的致病真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開人體，僅很少量分布至其他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本品在肝內(nèi)代謝滅活，主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡萄糖醛?；?，血消除半衰期(t1/2β)為14～24小時。本品自尿中以藥物原形排出者不足1％，約16％～36％以原形自糞便排出。
密封保存。
48個月
