伊維菌素膠囊
海正麥克丁
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041733
化學(xué)藥品
浙江海正藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
盤尾絲蟲病感染,類圓線蟲病感染,鉤蟲感染,蛔蟲感染,鞭蟲感染,蟯蟲感染,
為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色細(xì)顆粒。
主要成分為伊維菌素。
用于盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。
3mg*6粒
據(jù)PDR-54版介紹，本品在臨床使用過(guò)程中，可有下述不良反應(yīng)：|1.全身性反應(yīng)：包括虛弱、無(wú)力、腹痛、發(fā)熱等。|2.胃腸道反應(yīng)：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。|3.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。|4.皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風(fēng)疹、小膿包等。|5.眼科：下列眼科不良反應(yīng)是由疾病本身所致，但也有報(bào)道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應(yīng)包括視覺(jué)異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導(dǎo)致失明，一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。|6.其它：包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動(dòng)過(guò)速、藥物性頭痛、肌肉痛等。|7.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多及血紅蛋白增多等。|8.本品國(guó)內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應(yīng)發(fā)生情況與國(guó)外基本一致，發(fā)生率為1.6%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。
1.類圓線蟲?。簗推薦劑量是單劑量口服200μg/kg，用水送服。通常情況下無(wú)需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下：15-24kg者，劑量為半片（約3mg）；25-34kg者，劑量為1片（約6mg）；35-50kg者，劑量為1片半（約9mg）；51-65kg者，劑量為2片（約12mg）；66-79kg者，劑量為2片半（約15 mg）；大于80kg者，200μg/kg。|2.盤尾絲蟲?。簗推薦劑量是單劑量口服150μg/kg，用水送服。常用劑量如下：15-24g者，劑量為半片（約3mg）；25-44kg者，劑量為1片（約6mg）；45-64kg者，劑量為1片半（約9mg）；65-84kg者，劑量為2 片（約12mg）；大于80kg者，150μg/kg。|3.鉤蟲感染：|14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于 0.2mg/kg）；14歲以下者單次口服6mg。蛔蟲感染 14歲以上者單次口服6mg（相當(dāng)于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。鞭蟲感染 14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg）；14歲以下者單次口服6mg。|4.蟯蟲感染: |14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg）；14歲以下者單次口服6mg。
嚴(yán)重肝、腎、心功能不全、對(duì)本品過(guò)敏及精神異常者禁用。
1.有關(guān)歷史資料說(shuō)明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過(guò)敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。|2.用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過(guò)敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。|3.類圓線蟲病患者在使用本品時(shí)，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。|4.本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時(shí)，需持續(xù)治療。
1.目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料。|2.本品在懷孕期的安全性尚未確定。因此，不推薦孕婦使用本品。 |3.伊維菌素以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。只有當(dāng)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可考慮使用本品。
1.對(duì)6～13歲小兒患者進(jìn)行的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)中可觀察到相似的安全范圍.|2.對(duì)于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定,這些兒童患者應(yīng)慎用.
尚不明確
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。
1.伊維菌素為阿維菌素的衍生物，屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。伊維菌素對(duì)各生命周期的大部分線蟲（但非所有線蟲）均有作用；對(duì)盤尾絲蟲的微絲蚴有效，但對(duì)成蟲無(wú)效；對(duì)僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。|2.伊維菌素可與無(wú)脊椎動(dòng)物神經(jīng)細(xì)胞與肌肉細(xì)胞中谷氨酸門控的氯離子通道選擇性地高親和力結(jié)合，從而導(dǎo)致細(xì)胞膜對(duì)氯離子通透性的增加，引起神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞超極化，使寄生蟲麻痹或死亡。伊維菌素亦可與其他配體門控（如神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA））的氯離子通道相互作用。|3.伊維菌素的選擇性是因?yàn)橐恍┎溉閯?dòng)物體內(nèi)沒(méi)有谷氨酸門控的氯離子通道，且阿維菌素對(duì)哺乳動(dòng)物配體門控的氯離子通道親和力較低。伊維菌素不能通過(guò)人的血腦屏障。|4.遺傳毒性：伊維菌素Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞株基因突變?cè)囼?yàn)、人成纖維細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）結(jié)果均為陰性。|5.生殖毒性：在大鼠重復(fù)給藥劑量達(dá)人臨床最大推薦劑量的3倍時(shí)（以體表面積計(jì)），未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物生育力有影響。小鼠、大鼠和兔重復(fù)給藥劑量分別達(dá)人臨床最大推薦劑量的0.2、8.1和4.5倍時(shí)（以體表面積計(jì)），顯示伊維菌素有致畸作用。三種動(dòng)物均出現(xiàn)腭裂，兔子還可見(jiàn)杵狀前爪。這些毒性是在接近于母體毒性劑量時(shí)發(fā)生，因此，伊維菌素所致的可能并非選擇性作用于胎仔發(fā)育過(guò)程的胎仔毒性。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。
密封，置陰涼處。
24個(gè)月
