洛伐他汀膠囊
洛伐他汀膠囊
luofatatingjiaonang
國藥準字H10980041
化學(xué)藥品
浙江京新藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
本品成份洛伐他汀。
本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
20mg*6粒
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適. 腹瀉. 脹氣，其它不宜頭痛. 皮疹. 頭暈. 視覺模糊和味覺障礙。|2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。|3.少見的不良反應(yīng)有陽萎. 失眠。|4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎. 肌痛. 橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛. 乏力. 發(fā)燒，并伴有血肌酸磷激酶升高. 肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑. 葉酸衍生物. 煙酸. 吉非羅齊. 紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。|5.有發(fā)生過肝炎. 胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
成人常用量 口服:10-20mg(0..-1粒)，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每天80mg(4粒)。
1.對洛伐仔汀過敏的患者禁用。|2.對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。|3.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。|2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎. 胰腺炎表現(xiàn)時，應(yīng)停用本品。|3.應(yīng)用本品時如有低血壓. 嚴重急性感染. 創(chuàng)傷. 代謝紊亂等情況，湎注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。|4.腎功能不全時，本品劑量應(yīng)減少。|5.本品宜與飲食共進，以利吸收。|6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。?
由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。
在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。|2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。|3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。
1.藥理作用: |本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。|2.毒理研究:|(1)在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。|(2)已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
1.本品口服吸收良好，但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝，水解為多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達95%，達峰時間為2-4小時，T1/2為3小時。83%從糞便排出，10%從尿排出。|2.長期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。
遮光、密閉保存。
24個月。
