琥珀酰明膠注射液
國藥準字H20040609
化學藥品
沈陽貝朗制藥有限公司(國產)
本品主要成分為含4%琥珀酰明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1.本品為膠體血漿代用品。
2.適用于下述情況:低血容量時的膠體性容量補充劑，血液稀釋，體外循環(huán)(心肺機、人工腎)，預防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現的低血壓。
500ml:20g。
1.偶有過敏反應，可出現輕微蕁麻疹。
2.本品引起嚴重不良反應的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質釋放引起。病人通常表現為變態(tài)反應。如病人已處于過敏狀態(tài)，如哮喘，則出現反應的機會增加，程度也會加重，應慎用。
3.一旦出現過敏反應，應立即停止輸注，并根據病人情況做相應處理:更換容量替低液。抬高雙腿。增加供氧。監(jiān)測電解質及酸堿平衡。給予腎上腺素(1:1000濃度0.5～1.0ml肌注，必要時每15分鐘重復一次或1:10000濃度5～10ml緩慢靜滴)。大劑量腎上腺皮質激素(如潑尼松龍250～1000mg)?？墒褂每菇M胺藥(如:氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴)。鈣劑(小心病人服過強心苷)。必要時可用利尿劑加快液體排出。
2.本品引起嚴重不良反應的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質釋放引起。病人通常表現為變態(tài)反應。如病人已處于過敏狀態(tài)，如哮喘，則出現反應的機會增加，程度也會加重，應慎用。
3.一旦出現過敏反應，應立即停止輸注，并根據病人情況做相應處理:更換容量替低液。抬高雙腿。增加供氧。監(jiān)測電解質及酸堿平衡。給予腎上腺素(1:1000濃度0.5～1.0ml肌注，必要時每15分鐘重復一次或1:10000濃度5～10ml緩慢靜滴)。大劑量腎上腺皮質激素(如潑尼松龍250～1000mg)?？墒褂每菇M胺藥(如:氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴)。鈣劑(小心病人服過強心苷)。必要時可用利尿劑加快液體排出。
1.經靜脈輸注，劑量和速度取決于病人的實際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時可加壓輸注?？焖佥斪r應加溫液體，但不超過37℃。
2.如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前或術中預防性治療，一般1～3小時內輸注500～1000ml;低血容量休克，容量補充和維持時，可在24小時內輸注10～5L(但紅細胞壓積不應低于25%，年齡大者不應低于30%，同時避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴重急性失血致生命垂危時，可在.～10分鐘內加壓輸注500ml，進一步輸注量視缺乏程度而定。
下列情況禁用:對本品有過敏反應的病人。有循環(huán)超負荷?水潴留?嚴重腎功能衰竭?出血傾向?肺水腫情況者。
1.心力衰竭可能伴有循環(huán)超負荷者，此時輸液時應緩慢進行。
2.對水分過多?腎衰?有出血傾向?肺水腫?鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。
3.失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。使用本品不會干擾交叉配血。
4.本品含鈣量?含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
5.輸注本品期間下列化驗指標可能不穩(wěn)定：血糖?血沉?尿液比重?蛋白?雙縮脲?脂肪酸?膽固醇?果糖?山梨醇脫氫酶。
6.容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，插入輸液器前進針處應消毒。
7.本品一旦封口開啟，應在4小時內使用，任何未用完之藥液均不可再用。
2.對水分過多?腎衰?有出血傾向?肺水腫?鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。
3.失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。使用本品不會干擾交叉配血。
4.本品含鈣量?含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
5.輸注本品期間下列化驗指標可能不穩(wěn)定：血糖?血沉?尿液比重?蛋白?雙縮脲?脂肪酸?膽固醇?果糖?山梨醇脫氫酶。
6.容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，插入輸液器前進針處應消毒。
7.本品一旦封口開啟，應在4小時內使用，任何未用完之藥液均不可再用。
有關妊娠或哺乳婦女應用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應危險，故應用時應權衡利弊。
需遵醫(yī)囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。
應控制經細胞壓積不低于30%，并注意防止循環(huán)超負荷。
1.本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。本品與其他藥物是否具有相容性尚不明確。
2.血液?電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
3.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
4.其他水溶性藥物(如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
2.血液?電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
3.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
4.其他水溶性藥物(如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
1.本品為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動脈血壓和外周灌注增加，其產生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。
本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧，本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧氣的運輸（如紅細胞壓積不低于25%，年齡大者不低于30%）。
2.本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利于對組織供氧。
本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧，本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧氣的運輸（如紅細胞壓積不低于25%，年齡大者不低于30%）。
2.本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利于對組織供氧。
1.本品在血液循環(huán)的消除顯示多項消除曲線，半衰期為4小時，琥珀酰明膠分子的排泄90通過腎，5通過糞便。
2.動物實驗顯示在網狀內皮系統(tǒng)的滯留時間為24-48小時，未排除的部分通過蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會產生蓄積。
2.動物實驗顯示在網狀內皮系統(tǒng)的滯留時間為24-48小時，未排除的部分通過蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會產生蓄積。
在25℃以下保存。
暫定24個月
