通用名稱：甲硝唑栓

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H42021784

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：湖北東信藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾?。?/label>外陰阿米巴病,外陰變形蟲病,陰道炎,滴蟲性陰道炎,

性狀：本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑。

主要成份：甲硝唑。

適應癥：本品用于治療陰道毛滴蟲病。

規(guī)格：本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片裝，0.5g，每板5粒，每盒2板。

不良反應：偶見過敏反應。

用法用量：陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入陰道深處。每晚一次一粒，，連用7～10天，應同時服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日四次，連服七天。

禁忌：對本品以及成分之一過敏者禁用。

注意事項：1. 對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
2. 原有肝臟疾病患者劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥，重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3. 本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛，嘔吐，頭痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：兒童禁用。

老人用藥：老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。如正在使用其他藥物，在使用本 品前應咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6 ~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長的細胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。

藥代動力學：直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏：遮光，密閉，在30℃以下陰涼處存放。

有效期：24個月。