通用名稱：注射用鼠神經(jīng)生長因子

商品名稱：金路捷

漢語拼音：

批準文號：國藥準字S20060051

藥品分類：生物制品

生產(chǎn)企業(yè)：武漢海特生物制藥股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質：處方藥

相關疾?。?/label>神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷,神經(jīng)離斷傷,正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病,腦萎,

性狀：本品為白色凍干疏松體，按瓶標示量溶解后溶液應為無色澄明液體，不應有異物、混濁和沉淀。

主要成份：本品活性成份為鼠神經(jīng)生長因子(mNGF)，成品中舍5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。

適應癥：用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。||本品通過促進神經(jīng)損傷恢復發(fā)揮作用。

規(guī)格：20μg(≥9000AU)／支

不良反應：1．無嚴重不良反應。臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有個別患者出現(xiàn)一過性轉氨酶升高。2．用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%)，一般不需處理，個別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3．偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等)，發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。

用法用量：本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天一次，每次一瓶(20μg)，四周為一療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

禁忌：對本品過敏者禁用。

注意事項：1．過敏體質者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3．使用前應仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

老人用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：大鼠體內(nèi)試驗結果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明，本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)的恢復作用。

藥代動力學：目前尚無人體藥代動力學資料。動物藥代動力學資料顯示：大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級吸收模型，達峰時間為4.01h，t1/2(ka)為1.87h，t1/2(ke)為4.71h，肌注后24小時內(nèi)吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內(nèi)125I-mNGF分布遠低于血漿，胃、腎組織中放射性較高，其次是肝、肺、脾，睪丸、前列腺等組織，腦中也有一定分布，排泄途徑主要為腎臟，后12小時時血漿蛋白結合率為92.8%。

貯藏：2～8℃避光保存。

有效期：30個月