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雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉滴眼液
shuanglvfensuannadiyanye
國藥準(zhǔn)字H20053404
化學(xué)藥品
湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
周邊葡萄膜炎,睫狀體平坦部炎,急性虹膜睫狀體炎,前葡萄膜炎,角膜炎,
本品為無色或微黃色的澄明液體。
本品含有雙氯芬酸鈉,玻璃酸鈉。
用于眼科手術(shù)后非細(xì)菌性炎癥的治療。
0.4ml*10支
1. 偶見胃腸道系統(tǒng)反應(yīng),如上腹部疼痛,惡心.嘔吐.腹瀉.腹脹.消化不良等。
2. 偶見中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭痛.頭暈等。
3. 偶見皮疹及肝酶ALT.AST升高。
4. 偶見眼部過敏.刺激.眼部異物感.眼部癢感.結(jié)膜水腫.眼瞼水腫。
一日4-6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
1. 對雙氯芬酸鈉或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2. 活動(dòng)性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
1.本品僅限于滴眼用。
2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。
3.戴接觸鏡者禁用本品,但角膜屈光術(shù)后暫時(shí)配戴治療性親水軟鏡者除外。
在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg//day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/Kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告,因此孕婦應(yīng)慎用。
本品在兒童的安全性和作用尚未考察。
白內(nèi)障手術(shù)患者使用本品詳見【用法用量】。
雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高,不宜與其他非甾體抗炎藥同時(shí)長期使用。
藥理作用:
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥,可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人,能緩解術(shù)后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。
毒理研究:
給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
給人0.1% 雙氯芬酸鈉50ml滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時(shí)達(dá)到高峰值,為82 ng/ml;濃度保持在20 ng/ml以上的持續(xù)時(shí)間超過4個(gè)小時(shí),而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時(shí);房水平均藥物滯留時(shí)間為7.4小時(shí)。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達(dá)峰時(shí)間可提前至1小時(shí)左右。 給人兩眼同時(shí)滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個(gè)小時(shí)內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
24個(gè)月

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