酒石酸托特羅定膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000603
化學(xué)藥品
安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為硬膠囊,內(nèi)含白色粉末和顆粒.
酒石酸托特羅定。
本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
2mg
本品的副作用一般可以耐受,停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用,如口干、消化不良和淚液減少。常見(jiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng):口干(>1/100)胃腸系統(tǒng):消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性:頭痛眼:干眼病皮膚:皮膚干燥精神:思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)異常不很常見(jiàn):自主神經(jīng)系統(tǒng):調(diào)節(jié)失調(diào)(
給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg,其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過(guò)量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。
1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2.已證實(shí)對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。3.重癥肌無(wú)力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。
1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開(kāi)動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過(guò)半粒(1mg)。3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4.由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn),本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn),也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門(mén)狹窄的患者。
孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。其它藥物因需細(xì)胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性,所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑,氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無(wú)相互作用。臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
遮光,密閉保存。
24個(gè)月