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間苯三酚注射液

間苯三酚注射液
國藥準(zhǔn)字H20046766
化學(xué)藥品
南京恒生制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
本品主要成份為間苯三酚。 輔料:三甲基間苯三酚、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、枸橡酸、十二水合磷酸氫二鈉
消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛; 急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛; 婦科痙攣性疼痛。
4ml:40mg
極少有過敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹等。
肌肉或靜脈注射:每次1-2支(40-80mg),每日1-3支(40-120mg)。 靜脈滴注:每日劑量可達5支(200mg),稀釋于5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
禁用于對本品過敏者。
1.該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
2.本品長期低溫(10℃以下)存放可能析出結(jié)晶,使用前可微溫(40~50℃)溶解,待結(jié)晶溶解后,冷至37℃,仍可使用。
動物試驗未發(fā)現(xiàn)間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應(yīng)權(quán)衡利弊。哺乳期間應(yīng)避免使用本品。
尚不明確
尚不明確
避免與嗎啡及其衍生物合用,因其有致痙攣作用。
間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用,在解除平滑肌痙攣的同時,不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀,對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示,它只作用于痙攣平滑肌,對正常平滑肌影響極小。亞急性毒性和長期毒性試驗顯示間苯三酚對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒有不良影響:特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。
靜脈注射本品,血藥濃度半衰期約為15分鐘,給藥后4小時內(nèi)血藥濃度很快降低,之后緩慢降低。給藥15分鐘后,在肝、腎和小腸組織分布濃度最高,腦組織內(nèi)極低,48小時后體內(nèi)僅有少量的藥物殘留。該藥在體內(nèi)的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用,經(jīng)尿路和糞便排泄,藥物經(jīng)尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
避光,室溫(10~30℃)保存。
24個月。

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