通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片

商品名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片

漢語拼音：YixianbanguangansuanPaotengPian

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20057334

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>慢性阻塞性肺病,慢性支氣管炎,肺氣腫,

性狀：本品為白色或類白色片。

主要成份：本品主要成份為乙酰半胱氨酸。

適應(yīng)癥：本品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病?慢性支氣管炎?肺氣腫等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

規(guī)格：0.6g

不良反應(yīng)：口服本品偶有過敏反應(yīng),如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣?？诜o藥期間可能出現(xiàn)胃腸道剌激,如惡心和嘔吐。

用法用量：成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵醫(yī)囑。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中(≤40℃),如有必要可用湯匙攪拌。最好在晚上服用。

禁忌：乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

注意事項(xiàng)：1.開水沖服會(huì)影響療效，應(yīng)以溫開水沖服(≤40℃)。
2.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解，一次性服完。
3.有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用。
4.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸。
5.應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用，后者可使其作用明顯降低。
6.不可與活性炭同服，同服時(shí)本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2 延長，應(yīng)適當(dāng)減量。
8.本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或同服，必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。
9.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。

兒童用藥：本品僅用于成人。

老人用藥：無特殊注意事項(xiàng)。

藥物相互作用：本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。

藥理毒理：1.藥理作用:
(1)本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
2.毒理研究:
(1)小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50＞6000 mg/Kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。
(2)本品未觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)：1.本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。
2.在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙?；糠衷诟蝺?nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無機(jī)硫酸鹽。
3.口服生物利用度為6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。
4.本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為50%，30%經(jīng)腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21L/h/kg，近70%經(jīng)非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

貯藏：密封，置陰涼處。

有效期：24個(gè)月