甲硝唑維B6片
國(guó)藥準(zhǔn)字H32025661
化學(xué)藥品
江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份甲硝唑B; 維生素B6。
1.本品用于婦科疾病:陰道滴蟲病；加德細(xì)菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染； 厭氧菌感染:牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關(guān)節(jié)感染；心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血??；|2.寄生蟲感染:腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等； |3.其它感染:面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡。
每片含甲硝唑0.20g,維生素B60.02g
本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作金額周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢體木盒感覺異常。某些病例長(zhǎng)程用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變，其他常見的不良反應(yīng)有:|1.胃腸道反應(yīng)，如惡心?食欲減退?嘔吐?腹瀉?腹部不適?味覺改變，口干?口腔金屬味等。|2.可逆性粒細(xì)胞減少。|3.過敏反應(yīng)?皮疹?蕁麻疹等。|4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛?眩暈?暈厥?共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。|5.局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等。|6.其他有發(fā)熱?陰道念珠菌感染?尿色發(fā)黑，可能為本品代謝物所致，似無(wú)臨床意義。
本品口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長(zhǎng)?？诜咳兆畲髣┝坎豢沙^20片。
1.對(duì)本品或吡咯類藥物有過敏者禁用。|2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。|3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?乳酸脫氫酶?甘油三酯?己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 |2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣?惡心?嘔吐?頭痛?面部潮紅等。 |3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 |4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。 |5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達(dá)有效治療濃度?！6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁，動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具有致癌作用，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童慎用。
1. 能抑制華法林金額其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)他們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。 2. 同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉，苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排出減慢。 3. 同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量。4. 本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。|2.同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。|3.同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量。|4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品
1.甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度，此外，對(duì)阿米巴原蟲和滴蟲有較強(qiáng)的殺滅作用。|2.甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本|3.品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng).
1.甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1～2小時(shí)后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax)為1～2小時(shí)。|2.廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時(shí)，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
遮光，密閉保存
2年
