甲磺酸二氫麥角堿分散片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080766
化學(xué)藥品
海南碧凱藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
精神退化,急性腦血管功能不全,慢性腦血管功能不全,
甲磺酸二氫麥角堿
1.腦衰老引起的各種精神退化和行為異常的表現(xiàn)，如頭暈、頭痛、注意力不集中、沒有進(jìn)取心、易忘癥、缺乏主動(dòng)性、抑郁、孤辟、生活不能處理。|2.急慢性腦血管功能不全引起的精神和行為異常。
1mg
15～20%的患者出現(xiàn)鼻塞、頭痛、短暫的惡心和胃部不適、食欲不振、潮紅、皮疹，但與食物同服時(shí)通?？杀苊?。大多數(shù)病例不需要采取特殊措施，不良反應(yīng)即可消失。必要時(shí)可調(diào)整劑量。
可用少量水分散溶解后口服或直接吞服。一次1～2mg（1～2片），一日3～6mg（3～6片）；飯前服用，療程遵醫(yī)囑。
1.對(duì)本品任何成份過敏者禁用。|2.嚴(yán)重心臟病患者，特別是伴有心動(dòng)過緩者應(yīng)禁用。|3.冠心?。ㄐ慕g痛、無癥狀性心肌缺血等）禁用。|4.顳動(dòng)脈炎患者禁用。|5.嚴(yán)重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。|6.孕婦及哺乳期婦女禁用。|7.已有瓣膜病的患者禁用。
1.注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應(yīng)用。|2.嚴(yán)重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴(yán)重心動(dòng)過緩患者應(yīng)慎用。|3.本品不應(yīng)與一些特定的細(xì)胞色素P450抑制劑合用。|4.部分60歲以上患者特發(fā)性智力減退（如認(rèn)知、人際交往技巧、情緒、自我照料、外在動(dòng)機(jī)）癥狀和體征的個(gè)體應(yīng)用甲磺酸二氫麥角堿治療可部分緩解癥狀。尚無可用于預(yù)測(cè)甲磺酸二氫麥角堿療效的臨床特點(diǎn)或條件。5.甲磺酸二氫麥角堿制劑不適用于治療任何原因?qū)е碌募?、慢性精神病?/span>
動(dòng)物生殖研究表明，本品不會(huì)對(duì)胎兒有任何影響，但在妊娠期婦女中沒有進(jìn)行臨床對(duì)照試驗(yàn)。由于甲磺酸二氫麥角堿對(duì)子宮有收縮作用。因此妊娠婦女禁用。甲磺酸二氫麥角堿能否進(jìn)入乳汁尚不明確。因此，甲磺酸二氫麥角堿在哺乳期禁用。
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立
本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。
1.與環(huán)孢霉素合用時(shí)，將改變環(huán)孢霉素的藥代動(dòng)力學(xué)。|2.多巴胺與二氫麥角毒堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可誘導(dǎo)周圍血管痙攣，特別是肢體遠(yuǎn)端血管收縮。|3.本品可加強(qiáng)抗高血壓和硝基類藥物的效果。與細(xì)胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯抗生素（如紅霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯類抗真菌劑（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制劑（如利托那韋、茚地那韋）或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時(shí)可增加甲磺酸二氫麥角堿血藥濃度，從而導(dǎo)致外周血管收縮，所以用避免使用。
1.動(dòng)物試驗(yàn)表明，甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過程，刺激多巴胺和5-羥色胺受體，阻斷α-腎上腺素受體。|2.它能夠改善受損害的腦代謝功能，并縮短腦循環(huán)時(shí)間，此效應(yīng)反映為腦電活動(dòng)的改變，在腦電圖（EEG）的功率譜上有顯著變化。|3.臨床對(duì)照研究表明，甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動(dòng)衰退的癥狀，尤其是與年齡有關(guān)的自理、社交行為、情感狀態(tài)和智能方面的癥狀。|4.甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用，這就是甲磺酸二氫麥角堿對(duì)偏頭痛有預(yù)防作用的原因。
1.口服甲磺酸雙氫麥角堿后，吸收量達(dá)25%，在0.5～1.5小時(shí)之間達(dá)到最大血漿濃度。|2.由于首過效應(yīng)，生物利用度在5～12%之間，分布量為1100L（約16L/Kg），血漿蛋白結(jié)合率為81%。|3.消除為雙相：即1.5～2.5小時(shí)的短半衰期（α-相）和13～15小時(shí)的長(zhǎng)半衰期（β-相）。|4.甲磺酸雙氫麥角堿主要隨膽汁經(jīng)糞便排泄。|5.尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%，而原型藥物不到1%。|6.全部清除率約為1800ml/min。|7.老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。|8. 有腎功能障礙的病人幾乎無必要減少劑量，因?yàn)閮H有少量的藥物是通過腎臟代謝的。
密封，置陰涼處。
18個(gè)月
