甲硝唑芬布芬膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021633
化學(xué)藥品
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為復(fù)方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
1. 本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 |2. 其他常見的不良反應(yīng)：| (1) 胃腸道反應(yīng)，如胃痛?胃燒灼感?惡心?食欲減退?嘔吐?腹瀉?腹部不適?味覺改變?口干?口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍?出血?甚至穿孔。| (2) 可逆性粒細(xì)胞減少。| (3) 過(guò)敏反應(yīng)，皮疹?麻疹?瘙癢等。| (4) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛?眩暈?暈厥?感覺異常?肢體麻木?共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。| (5) 其他有發(fā)熱?陰道念珠菌感染?膀胱炎?排尿困難?尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。| (6) 白細(xì)胞數(shù)輕度下降?血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。
口服。 成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過(guò)14粒。
1. 對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏史者禁用。|2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。|3. 有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。|4. 血液病?消化道潰瘍患者禁用。|5. 嚴(yán)重肝?腎功能損害患者禁用。|6. 孕婦及哺乳期婦女禁用。|7. 兒童禁用。
1. 致癌?致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌?致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。|2. 使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。|3. 本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?乳酸脫氫酶?三酰甘油?己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。|4. 用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣?惡心?嘔吐?頭痛?面部潮紅等。|5. 肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。|6. 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。|7. 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。|8. 重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。|9. 同其他非甾體抗炎藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)。|10. 念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過(guò)胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。|2. 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24～48小時(shí)方可重新哺乳。
兒童禁用。
老年患者因肝，腎功能減退，應(yīng)用本品時(shí)需監(jiān)測(cè)血藥濃度并注意腎臟毒性。
1. 本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。|2. 與苯妥英鈉?苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。|3. 與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。|4. 本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故兩周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。|5. 本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇?三酰甘油水平下降。
本品中甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基i丕原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。 芬布芬為一種長(zhǎng)效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進(jìn)入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上?？诜?.25g、0.5g和2g 1～2小時(shí)后的血藥峰濃度( Cmax)分別為6mg／L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為l～2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血－腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時(shí)，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。 芬布芬口服后2小時(shí)左右80%被吸收?；钚源x物的血濃度在6～8小時(shí)達(dá)峰值。半衰期(t1/2)較長(zhǎng)，約7小時(shí)，但72小時(shí)仍在血中可以測(cè)到濃度。血漿蛋白結(jié)合率為98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。
遮光、密閉保存。
24個(gè)月
