克林霉素磷酸酯膠囊
國藥準字H20070164
化學(xué)藥品
華北制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為克林霉素磷酸酯。
本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌?鏈球菌?肺炎球菌等)引起的感染:
1.呼吸道感染。
2.泌尿系統(tǒng)感染。
3.五官感染及皮膚軟組織感染等。
注意:本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效;對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。
鋁塑包裝，每粒0.15g，12粒/板/盒。
1.常見出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心?嘔吐?稀便?腹瀉?腹痛等，通常不影響治療。
2.少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常。
3.偶見皮疹?皮膚瘙癢?剝脫性皮炎等過敏反應(yīng)。
4.偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。
5.長期使用時，可引起異?？诳剩瑯O度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎。
6.應(yīng)進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。
7.治療林可霉素或克林霉素所致的偽膜性腸炎，輕癥單純停藥有效，中等至重癥患者需補充水?電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應(yīng)給萬古霉素口服，每6小時125-500mg，療程5-10日。復(fù)發(fā)時可給第二療程萬古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效;甲硝唑2.0-500mg，一日3次，桿菌肽2.5萬單位，一日4次。
2.少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常。
3.偶見皮疹?皮膚瘙癢?剝脫性皮炎等過敏反應(yīng)。
4.偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。
5.長期使用時，可引起異?？诳剩瑯O度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎。
6.應(yīng)進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。
7.治療林可霉素或克林霉素所致的偽膜性腸炎，輕癥單純停藥有效，中等至重癥患者需補充水?電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應(yīng)給萬古霉素口服，每6小時125-500mg，療程5-10日。復(fù)發(fā)時可給第二療程萬古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效;甲硝唑2.0-500mg，一日3次，桿菌肽2.5萬單位，一日4次。
1.口服一次0.15-0.3g(以克林霉素計)，一日3-4次；小兒每日每公斤體重10-20mg，分3-4次服用。
2.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。
3.或遵醫(yī)囑。
1.下列情況禁用:
2.對本品?克林霉素或林克霉素過敏者。
3.深部霉菌感染時。
2.對本品?克林霉素或林克霉素過敏者。
3.深部霉菌感染時。
1.患者對一種林可霉素過敏時可以對克林霉素亦產(chǎn)生過敏反應(yīng)。
2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗有重要意義。
3.肝、腎功能減退時應(yīng)慎用。除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少?；颊哂袊乐啬I功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需作血清藥物濃度監(jiān)測。
4.在腸胃疾病或有既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。
5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
6.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
7.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
8.克林霉素可經(jīng)過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。
9.四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。
2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗有重要意義。
3.肝、腎功能減退時應(yīng)慎用。除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少?；颊哂袊乐啬I功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需作血清藥物濃度監(jiān)測。
4.在腸胃疾病或有既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。
5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
6.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
7.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
8.克林霉素可經(jīng)過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。
9.四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。
克林霉素可經(jīng)過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。
四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。
尚不明確
1.本品與吸入性麻醉藥同用，神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象可有加強，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制，在手術(shù)中或術(shù)后同用也應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用，在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥與本品同時口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，須間隔一定時間(至少2小時)。
3.本品(主要為克林霉素)具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換克林霉素，或阻抑克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.阿片類鎮(zhèn)痛藥，林可霉素類的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用，可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病員進行密切觀察或監(jiān)護。
2.本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用，在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥與本品同時口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，須間隔一定時間(至少2小時)。
3.本品(主要為克林霉素)具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換克林霉素，或阻抑克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.阿片類鎮(zhèn)痛藥，林可霉素類的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用，可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病員進行密切觀察或監(jiān)護。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
遮光、密封保存
24個月
