通用名稱：注射用鹽酸氨溴索

商品名稱：開順

漢語拼音：kaishun

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050242

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：沈陽新馬藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,支氣管炎,早產(chǎn)兒,氣管炎,

性狀：本品為白色或類白色疏松塊狀物。

主要成份：本品主要成分為:鹽酸氨溴索。

適應(yīng)癥：本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

規(guī)格：30mg。

不良反應(yīng)：本品通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道．主要為胃部灼熱?消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心?嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏?？焖凫o注可引起頭痛?腿痛和疲憊感。

用法用量：用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童、每天2次，每次30mg(1瓶)。本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。預(yù)防治療、成人及12歲以上兒童、每天2―3次，每次15mg;嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。6 -12歲兒童、每天2―3次，每次15mg。2―6歲兒童、每天3次，每次7.5mg。2歲以下兒童:每天2次，每次7.5mg。均為緩慢靜脈注射。嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療、每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。

禁忌：本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。

注意事項：本品用無菌注射用水溶解后pH5.0．不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物，特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

藥理毒理：本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

藥代動力學(xué)：本品從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%經(jīng)腎臟排除。

貯藏：密閉

有效期：12個月