阿卡波糖片
卡博平
AKaBoTangPian
國藥準(zhǔn)字H20020202
化學(xué)藥品
杭州中美華東制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為類白色或淡黃色片。
本品主要成分為阿卡波糖?;瘜W(xué)名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
本品配合飲食控制,用于:|1.配合飲食控制治療2型糖尿病。|2.降低糖耐量低減者的餐后血糖。
50mg*30片
常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。 如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。 極個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。 極個(gè)別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個(gè)別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 據(jù)報(bào)道在極個(gè)別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治療的患者,觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常(3次超過正常高限,參考注意事項(xiàng)部分)。
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫(yī)囑。
1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。|2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。|3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥?嚴(yán)重的疝氣?腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。|4. 嚴(yán)重腎功能損害。
1. 病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。|2. 個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的前6~12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。|3. 本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。
1. 因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠婦女不得使用本品。|2. 哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。
鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。
1. 服用阿卡波糖治療期間,由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適,甚至導(dǎo)致腹瀉。用。|2. 本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會(huì)引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物,二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖會(huì)下降至低血糖的水平,故合用時(shí)需減少磺酰脲類藥物,二甲雙胍或胰島素的劑量。|3. 個(gè)別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調(diào)整地高辛的劑量。|4. 服用本品期間,避免同時(shí)服用考來酰胺,腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
本藥口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應(yīng),其原形生物利用度僅為1%~2%,口服200mg后,t1/2為3.7小時(shí),消除t1/2為9.6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時(shí)減少50%,長期服用未見積蓄。
遮光、密封、在陰涼處保存。當(dāng)溫度高于25℃,相對濕度高于75%時(shí),沒有包裝的藥片會(huì)發(fā)生變色。因此藥片應(yīng)當(dāng)在服用之前立即從包裝中取出。
36個(gè)月