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克霉唑倍他米松乳膏

克霉唑倍他米松乳膏
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500
化學(xué)藥品
浙江仙琚制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏 。
本品為復(fù)方制劑,其組份為:克霉唑,二丙酸倍他米松。每克產(chǎn)品含克霉唑10毫克,二丙酸倍他米松0.643毫克。
本品適用于紅色毛癬菌?須發(fā)癬毛癬菌?絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手?足癬和體?股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。
5g:克霉唑50mg,二丙酸倍他米松3.215mg。5克鋁管裝/支,每盒一支。
1. 使用復(fù)方克霉唑偶可發(fā)生的不良反應(yīng)包括:感覺(jué)異常?斑丘疹?水腫?繼發(fā)感染等。2. 使用克霉唑可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括:紅斑?刺痛?水皰?脫屑?水腫?蕁麻疹及皮膚刺激反應(yīng)。3. 局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物引起的不良反應(yīng)包括:燒灼感?過(guò)敏性癢疹?皮膚干燥?毛囊炎?多毛癥?痤瘡樣皮疹?色素減退?口周炎?變應(yīng)性接觸性皮炎?皮膚浸潤(rùn)?繼發(fā)感染?皮膚萎縮紋及粟粒疹等。4. 兒童局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物已有引起丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制?柯興氏綜合癥?顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)的報(bào)道。腎上腺抑制表現(xiàn)為線(xiàn)性生長(zhǎng)抑制?體重增加延緩?血漿腎上腺素水平低下?ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失;顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出?頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。
外用,將本品適量均勻地涂于患處及周?chē)つw,并溫和地搓揉,每日早晚各一次,對(duì)于體股癬、皮膚念珠菌感染連用2周為一療程,對(duì)于手、足癬連用4周為一療程?;蜃襻t(yī)囑。
對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
1. 使用本品后最初3-5天,紅斑消退,瘙癢減輕。體?股癬,皮膚念珠菌病患者使用本品1周后,手?足癬患者使用2周以上后癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)的,應(yīng)重新診斷。2. 體?股癬患者使用本品2周后,手?足癬患者使用4周以上后病情持續(xù),應(yīng)當(dāng)停藥,選擇合適的其它抗真菌藥物進(jìn)行治療,本品不推薦持續(xù)使用4周以上。3. 本品使用時(shí)不得采用封包方式。4. 使用時(shí)如發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛H缤瑫r(shí)伴有細(xì)菌感染,應(yīng)同時(shí)使用抗生素,如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效,應(yīng)停止使用本品,直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無(wú)效,應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn),在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。5. 局部使用皮質(zhì)激素藥物,也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng),包括腎上腺(HPA)抑制?柯興氏綜合癥?高血糖?糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收,應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況,一旦出現(xiàn)以上征兆,應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類(lèi)藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù),偶有反跳現(xiàn)象,應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。6. 本品禁用于眼科。7. 本品禁用于尿布所引起的皮炎。
本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品,則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量,如哺乳期婦女使用本品,應(yīng)停止用藥或停止喂乳。
由于兒童體表面積相對(duì)較大,容易增加藥物的全身吸收,使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制,柯興氏綜合癥,線(xiàn)性生長(zhǎng)抑制,體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下,ACTH 應(yīng)激反應(yīng)消失,顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出,頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。
尚不明確
癥狀:過(guò)量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可產(chǎn)生丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、繼發(fā)性腎上腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn),包括柯興氏綜合癥等。
治療:進(jìn)行適當(dāng)?shù)貙?duì)癥治療,急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的,保持電解質(zhì)平衡,考慮到慢性毒性,應(yīng)該緩慢撤藥。
密閉,在25℃以下保存。
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