克林霉素磷酸酯陰道凝膠
克林霉素磷酸酯陰道凝膠
kelinmeisulinsuanzhiyindaoningjiao
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090261
化學(xué)藥品
多多藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,支氣管擴(kuò)張合并感染,癤,癰,
本品為無(wú)色或淡紫色凝膠。
本品主要成份為克林霉素磷酸酯。
1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
5g：0.1g*3支
1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心?嘔吐?腹痛及腹瀉。
2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等。一般輕微為一過(guò)性。.. 少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸霉?血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
4.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。
2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等。一般輕微為一過(guò)性。.. 少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸霉?血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
4.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。
1.成人每日0.6―2.7g（以克林霉素計(jì)），分2―3次;.
2.兒童15―40mg/kg（以克林霉素計(jì)），分2―4次，或遵醫(yī)囑。
對(duì)本品與林可霉素?克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。
1.與青霉素?頭孢菌素類(lèi)無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。
2.禁與氨芐青霉素?苯妥英鈉?巴比妥鹽?氨茶堿?葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
3.肝?腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。
4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125―0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
5.本品使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有異物?溶液混濁?封口松動(dòng)?瓶身有裂紋者切勿使用。
6.本品應(yīng)一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。
2.禁與氨芐青霉素?苯妥英鈉?巴比妥鹽?氨茶堿?葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
3.肝?腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。
4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125―0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
5.本品使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有異物?溶液混濁?封口松動(dòng)?瓶身有裂紋者切勿使用。
6.本品應(yīng)一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。
1.目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品時(shí)應(yīng)注意利弊。
2.曾有報(bào)導(dǎo)口服克林霉素0.15g，靜脈滴注克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7― 3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。
一個(gè)月內(nèi)的嬰兒不宜使用。4歲以?xún)?nèi)兒童慎用。兒童（新生兒到16歲）應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。
1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。
2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見(jiàn)到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發(fā)生較多（>60歲），而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些病人所發(fā)生的腹瀉。
1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會(huì)提高其他神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。所以，凡使用這些藥物的病人應(yīng)慎用克林霉素。
2.業(yè)已證實(shí)克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時(shí)使用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。
4.本品與阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重
2.業(yè)已證實(shí)克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時(shí)使用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。
4.本品與阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重
1.本藥為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4-8倍，吸收好，骨濃度高，且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。
2.本藥主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（碳鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬，厭氧菌中的梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭球菌
2.本藥主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（碳鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬，厭氧菌中的梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭球菌
克林霉素磷酸酯進(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林酶素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達(dá)高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血濃度為1.69±0.35mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)以上?？肆置顾亓姿狨ソo藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，每6小時(shí)靜脈滴注600mg，膽汁濃度可達(dá)48―55mg/L，部分經(jīng)尿排泄，靜脈滴注和肌肉注射600mg，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
遮光，密封保存。
24個(gè)月。
