可樂定透皮貼片
可樂定透皮貼片
KeLeDingTouPiTiePian
國藥準字H20083997
化學(xué)藥品
國藥集團山西瑞福萊藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為敷貼面具有粘性的圓形貼片。
美釋寧主要成分及其化學(xué)名稱為：主要成分為可樂定，化學(xué)名稱為2－[（2，6—二氯苯基）亞氨基]咪唑烷。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C9H9N3Cl2分子量：230.10。
適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運動聯(lián)合抽動障礙)。
1貼
尚不明確。
用法：
1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位，以利于皮膚呼吸，從而降低藥物對皮膚的刺激性。
2.使用步驟：
(1)用清水洗凈敷貼部位。
(2)取出本品，揭去保護層，敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。
(3)每7日更換一次。進餐與否不影響本品的貼用。
(4)換下舊貼片時，將粘貼片對折，棄于兒童、動物觸及不到的地方，以防止人畜誤食。
3.用量：
青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開始，按體重逐漸增加給藥劑量，最大劑量不得超過2.0mg/片×3片。 20公斤?體重?40公斤，用1.0mg/片每周; 40公斤?體重?60公斤，用1.5mg/片每周; 體重?60公斤，用2.0mg/片每周。
對貼片中的可樂定或非活性成份過敏者禁用。抑郁癥患者禁用。
1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。
2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂定產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人，對可樂定貼片也可能引起過敏反應(yīng)。所以每次貼用時更換貼用部位。
3.該藥在使用時應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運動有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測，最好進行動態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。
4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。
2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂定產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人，對可樂定貼片也可能引起過敏反應(yīng)。所以每次貼用時更換貼用部位。
3.該藥在使用時應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運動有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測，最好進行動態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。
4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。
尚不明確。
尚不明確。
尚不明確。
1.可樂定可能增強酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。
2.如果服用鹽酸可樂定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥，可樂定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用，可減弱可樂定的降壓作用。
3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂定的患者用藥應(yīng)小心，因為可能產(chǎn)生相加作用如心動過緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂定合用促進鼠角膜損傷(參見毒性研究)。
2.如果服用鹽酸可樂定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥，可樂定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用，可減弱可樂定的降壓作用。
3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂定的患者用藥應(yīng)小心，因為可能產(chǎn)生相加作用如心動過緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂定合用促進鼠角膜損傷(參見毒性研究)。
1.可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見。
2.鹽酸可樂定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長期治療過程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對照值，而外周阻力保持降低。
3.已觀察到，大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來，但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學(xué)反應(yīng)。
4.某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對治療方法進行再評價。
5.臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。
6.可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素，但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。
2.鹽酸可樂定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長期治療過程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對照值，而外周阻力保持降低。
3.已觀察到，大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來，但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學(xué)反應(yīng)。
4.某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對治療方法進行再評價。
5.臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。
6.可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素，但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。
1.貼片敷貼至完好皮膚上后，壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂定首先使其下面的皮膚達到飽和，然后藥物從貯庫中經(jīng)控釋膜和壓敏膠層進入皮膚內(nèi)的毛細血管再被吸收進入人體循環(huán)，貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂定。
2.一般上肢和胸部的皮膚吸收較好，而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用美釋寧2~3天后達到治療濃度，并穩(wěn)定釋放七天，每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂定，每七天在新皮膚位置換貼新片，即可不間斷地保持可樂定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。
3.除去貼片，局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時，然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低?？蓸范ㄑ帩舛劝胨テ跒?2.7（6-23）小時，體內(nèi)可樂定60%以原型經(jīng)腎臟排出。
2.一般上肢和胸部的皮膚吸收較好，而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用美釋寧2~3天后達到治療濃度，并穩(wěn)定釋放七天，每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂定，每七天在新皮膚位置換貼新片，即可不間斷地保持可樂定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。
3.除去貼片，局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時，然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低?？蓸范ㄑ帩舛劝胨テ跒?2.7（6-23）小時，體內(nèi)可樂定60%以原型經(jīng)腎臟排出。
密封，置陰涼處。
24個月
