奧硝唑片
國藥準(zhǔn)字H20123312
化學(xué)藥品
湖南九典制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份奧硝唑。
本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸?肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖?，阿米巴腸病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥?腦膜炎?腹膜炎?手術(shù)后傷口感染?產(chǎn)后膿毒病?膿毒性流產(chǎn)?子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
0.5g
服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。
1.防治厭氧菌感染：
(1) 成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次,以下同)。
(2) 兒童，每12小時10mg/kg。
2.阿米巴蟲病：成人500mg/次，每日二次；兒童25mg/kg/天。
3.賈第蟲?。撼扇?.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天。
4.毛滴蟲?。撼扇?-1..g/次，1次/天；兒童2.mg/kg/天；或遵醫(yī)囑。
1.對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏,禁用于對此類藥物過敏的患者。
2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記,放在兒童接觸不到的地方。
妊娠及哺乳婦女慎用。
尚不明確。
尚不明確。
1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時使用時，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時應(yīng)避免合用。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時應(yīng)避免合用。
1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時，未見本品的致癌性。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時，未見本品的致癌性。
1.奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達到約30μg/ml的最大血漿濃度，24小時后降到9μg/ml，48小時后降到2.5μg/ml。
2.奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收，據(jù)報道，插入500mg陰道栓劑后12小時，最大血漿濃度為5μg/ml。
3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，與血漿蛋白結(jié)合率小于15%。
4.廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊液。
5.奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便于工作中排泄。
6.已報道單劑量口服于5天中消除量，消除量為85%，尿中63%，糞便中22%，膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。
2.奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收，據(jù)報道，插入500mg陰道栓劑后12小時，最大血漿濃度為5μg/ml。
3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，與血漿蛋白結(jié)合率小于15%。
4.廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊液。
5.奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便于工作中排泄。
6.已報道單劑量口服于5天中消除量，消除量為85%，尿中63%，糞便中22%，膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。
遮光、密封保存。
18個月
