通用名稱(chēng)：安神膠囊

商品名稱(chēng)：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025494

藥品分類(lèi)：中成藥

生產(chǎn)企業(yè)：通化茂祥制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：OTC乙類(lèi)

相關(guān)疾?。?/label>軀體疾病伴發(fā)的精神障礙,氣功所致精神障礙,精神活性物質(zhì)所致精神障礙,躁狂癥,失眠,耳鳴,

性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色至褐綠色的粉末；氣香、味甘、微酸，有清涼感。

主要成份：本品酸棗仁（炒）、川芎、知母、麥冬、制何首烏、五味子、丹參、茯苓。

適應(yīng)癥：本品補(bǔ)血滋陰，養(yǎng)心安神。用于陰血不足，失眠多夢(mèng)，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴。

規(guī)格：0.25克。

不良反應(yīng)：尚不明確。

用法用量：口服。一次4粒，一日3次。

禁忌：外感發(fā)熱患者忌服。

注意事項(xiàng)：1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。
3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥：老人應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：1. 藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)論

該藥物能顯著抑制小鼠自主活動(dòng)，對(duì)注射閾下劑量戊巴比妥鈉的小鼠有明顯催眠作用，能顯著延長(zhǎng)注射閾劑量戊巴比妥鈉的小鼠的睡眠時(shí)間，并能提高注射閾劑量戊巴比妥鈉的小鼠蘇醒后再次入睡率，但在該劑量下對(duì)動(dòng)物協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)無(wú)明顯影響。說(shuō)明該藥具有鎮(zhèn)靜催眠作用。

2. 急性毒性試驗(yàn)結(jié)論

小鼠口服六味安神浸膏的LD50分別為173.1（151.9-197.3）g/kg（以生藥量計(jì)）。

3. 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)論

經(jīng)3個(gè)月大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明：六味安神膠囊各劑量組給藥期間除可引起大鼠活動(dòng)減少外，未見(jiàn)其它明顯毒性反應(yīng)；恢復(fù)期亦未觀察到明顯異常改變。本品安全劑量為22.5g/kg，此劑量約為臨床推薦劑量的59倍。

藥代動(dòng)力學(xué)：未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：密封。

有效期：36個(gè)月