通用名稱：羅紅霉素軟膠囊

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20070302

藥品分類：化學藥品

生產企業(yè)：浙江維康藥業(yè)有限公司(國產)

藥品性質：處方藥

相關疾?。?/label>咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,尿道炎,宮頸炎,皮膚軟組織感染,

性狀：本品為軟膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

主要成份：本品主要成份是羅紅霉素。

適應癥：本品適用于化膿性鏈球菌（A鏈球菌群感染）引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎?中耳炎?急性支氣管炎?慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

規(guī)格：鋁塑泡罩包裝,每粒0.15g(1.萬單位),每板6粒,每盒1板。

不良反應：主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細胞下降等。

用法用量：空腹口服,一般療程為5～12日。兒童可直接服用,或剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。 1.成人：一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。 2.兒童：一次按體重2.5～5mg/kg,一日2次。

禁忌：對本品中任何成份?紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項：1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3~4小時）與水同服。
5.用藥期間定期檢測肝功能。
6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。
7.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥：具體見用法用量。

老人用藥：如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量?；蜃襻t(yī)囑。

藥物相互作用：1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理毒理：1.本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
2.本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（"A"位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

藥代動力學：1.口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。
2.分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

貯藏：置陰涼干燥處保存

有效期：24個月