硫酸西索米星氯化鈉注射液
利歲
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030255
化學(xué)藥品
安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
肺炎,感染性腹瀉,膽管癌,皮膚及軟組織感染,敗血癥,尿路感染,中耳炎,支氣管肺炎,
無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
本品主要成份為:硫酸西索米星。
本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染?泌尿生殖系統(tǒng)感染?膽道感染?皮膚和軟組織感染?感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
100ml∶西索米星0.1g(相當(dāng)于西索米星10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g。
1. 常見(jiàn)聽(tīng)力減退. 耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性). 血尿. 蛋白尿. 管型尿. 排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少. 食欲減退. 極度口渴(腎毒性). 步履不穩(wěn). 眩暈. (耳毒性,影響前庭). 惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2. 少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎). 呼吸困難. 嗜睡. 極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯). 皮疹等過(guò)敏反應(yīng). 血象變化. 肝功能改變. 消化道反應(yīng)和注射部位疼痛. 硬結(jié). 靜脈炎等。3. 極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
本品供靜脈滴注。1. 腎功能正常者。成人：輕度感染一日0.1g（以西索米星計(jì)）;重度感染一日0.15g,分2-3次給藥。小兒：按體重一日2-3mg/kg,分2-3次給藥。有條件時(shí),進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),療程均不能超過(guò)7-10日。2. 腎功能減退者。腎功能減退患者應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度,以調(diào)整劑量。
1. 對(duì)本品或其他氨基酸糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者?本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2. 嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
1. 輕度腎功能不全. 肝功能異常. 前庭功能或聽(tīng)力減退. 失水. 重癥肌無(wú)力或帕金森病者及老年患者慎用。2. 用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)10日。若必須繼續(xù)用藥時(shí),應(yīng)對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。3. 交叉過(guò)敏,對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素. 慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。4. 有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過(guò)10ml/L。谷濃度超過(guò)2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)次調(diào)查劑量,不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清楚率調(diào)整劑量,尤其對(duì)腎功能減退者. 早產(chǎn)兒. 新生兒. 嬰幼兒或老年人. 休克. 心力衰竭. 腹水或嚴(yán)重失水等患者。5. 本品不能靜脈注射。以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6. 長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
1. 本品可通過(guò)透過(guò)血-胎盤(pán)屏障,在羊水中達(dá)到一定濃度,可能對(duì)胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。2. 哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。
早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽(tīng)力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔,以與其年齡?腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
1. 本品與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性?腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力?呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2. 本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐?海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸?呋塞米及卷曲霉素?順鉑?萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3. 本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4. 本品與多粘菌素類(lèi)合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5. 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。6. 本品不宜與兩性霉素B?頭孢噻吩?呋喃妥英鈉?磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。7. 本品與β-內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素)合用?？色@得協(xié)同作用。8. 本品與β-內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
密封保存。
18個(gè)月
