注射用硫酸小諾霉素
洛意
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040581
化學(xué)藥品
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
主要成份相關(guān)鏈接: 硫酸小諾霉素。
本品主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌?痢疾桿菌?變形桿菌?克雷白氏肺炎桿菌?綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥?支氣管炎?肺炎?腹膜炎?腎盂腎炎?膀胱炎等，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
30mg(3萬(wàn)單位)。
長(zhǎng)期或大劑量使用有可能引起聽(tīng)力障礙?耳鳴?眩暈等聽(tīng)神經(jīng)損害及腎臟損害;少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
本品用氯化鈉注射液1～2ml溶解后，肌肉注射或靜脈滴注：
1.肌肉注射：一次6萬(wàn)單位，必要時(shí)可用至12萬(wàn)單位，一日2～3次。
2.靜脈滴注：一次6萬(wàn)單位，加于0.9%氯化鈉溶液100ml中恒速滴注，于1小時(shí)滴完，兒童按每公斤體重3000～4000單位，分2～3次給藥或遵醫(yī)囑。
1.對(duì)卡那霉素?鏈霉素?慶大霉素?妥布拉霉素?丁胺卡那霉素等氨基糖甙類抗生素及桿菌肽過(guò)敏史者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。
1.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14天，若必須繼續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)作對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。
2.本品稀釋后可靜脈滴注，不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。
2.本品稀釋后可靜脈滴注，不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。
氨基糖甙類藥物可進(jìn)入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為完全起見(jiàn)，宜避免作用。
1.兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。
2.不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。
老年人多伴有腎功能減退，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率情況慎用。
本品不宜與右旋糖苷?呋喃苯胺酸?麻醉劑?肌肉松弛劑?大劑量氨芐青霉素?羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍，以免導(dǎo)致本藥活性降低或毒性增加。
1.抗菌作用：本品與其他氨基糖甙類抗生素相同，阻礙蛋白質(zhì)合成，為殺菌性抗生素，對(duì)革蘭陰性菌和革蘭陽(yáng)性菌顯示廣譜抗菌活性，抗菌作用較強(qiáng)、最低抑菌濃度0.1-6.25mg/L。
2.急性毒性：靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg，肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天，動(dòng)物均可存活；雖在注射后7-10天，動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡，食欲不振等情況，但在注射后期反而好轉(zhuǎn)，停藥后活動(dòng)如常。
4.腎、耳毒性：有研究結(jié)果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量(156mg/kg)給藥時(shí)，僅見(jiàn)上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性，其他無(wú)特殊病變，在豚鼠(10只)應(yīng)用本品后，聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化，處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常，另外3只僅有很少數(shù)毛細(xì)胞壞死。
2.急性毒性：靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg，肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天，動(dòng)物均可存活；雖在注射后7-10天，動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡，食欲不振等情況，但在注射后期反而好轉(zhuǎn)，停藥后活動(dòng)如常。
4.腎、耳毒性：有研究結(jié)果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量(156mg/kg)給藥時(shí)，僅見(jiàn)上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性，其他無(wú)特殊病變，在豚鼠(10只)應(yīng)用本品后，聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化，處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常，另外3只僅有很少數(shù)毛細(xì)胞壞死。
1.腎功能正常的成人，肌肉注射本品60-120mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為0.7±0.17小時(shí)，半衰期為2.63±0.98小時(shí)，肌肉注射吸收良好，腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g，血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml，達(dá)峰時(shí)間分別為0.67與0.75小時(shí)，半衰期分別為2.34與2.63小時(shí)。
2.以60mg/h恒速滴注，半小時(shí)血藥濃度平均值為2.54ug/ml，血藥峰濃度(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65ug/ml，消除半衰期為2.5小時(shí)。
3.本品主要從尿中排泄，給藥后6-8小時(shí)，給藥量的60-70%被排泄。
4.本品雖向痰中擴(kuò)散，但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴(kuò)散與血濃度無(wú)關(guān)，有較大的個(gè)體差異，在胎兒臍帶和羊水中擴(kuò)散，但濃度僅為母體濃度的二分之一，乳汁中的濃度為母體濃度的15%。
5.尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。
2.以60mg/h恒速滴注，半小時(shí)血藥濃度平均值為2.54ug/ml，血藥峰濃度(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65ug/ml，消除半衰期為2.5小時(shí)。
3.本品主要從尿中排泄，給藥后6-8小時(shí)，給藥量的60-70%被排泄。
4.本品雖向痰中擴(kuò)散，但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴(kuò)散與血濃度無(wú)關(guān)，有較大的個(gè)體差異，在胎兒臍帶和羊水中擴(kuò)散，但濃度僅為母體濃度的二分之一，乳汁中的濃度為母體濃度的15%。
5.尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。
密閉，在干燥處保存。
暫定一年
