卡馬西平緩釋膠囊
國藥準(zhǔn)字H20020429
化學(xué)藥品
天方藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
癲癇,躁狂癥,三叉神經(jīng)痛,舌咽神經(jīng)痛,
卡馬西平
1. 癲癇(1) 局部發(fā)作，伴隨復(fù)雜的綜合癥狀，伴隨簡單的綜合癥狀。(2) 具有強直陣攣性的原發(fā)性或繼發(fā)性癲癇發(fā)作。(3) 綜合性癲癇發(fā)作。2. 躁狂，以及預(yù)防躁狂抑郁失調(diào)。3. 由多種硬化癥而引起的自發(fā)性三叉神經(jīng)痛和三叉神經(jīng)痛。自發(fā)性舌咽神經(jīng)痛。
鋁塑泡罩包裝，每盒2板，每板6粒，每粒含卡馬西平0.1g。
較常見的不良反應(yīng)有視力模糊或復(fù)視。較不常見的不良反應(yīng)有、過敏反應(yīng)或Stevens-Johnson綜合征或中毒性皮膚反應(yīng)如蕁麻疹，瘙癢或皮疹，行為改變;抗利尿激素分泌過多綜合征;精神混亂，不安;持續(xù)頭痛;嚴(yán)重惡心嘔吐;異常嗜睡，無力;系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合征。罕見的不良反應(yīng)有、腺體瘤或淋巴腺病;老年人和有心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)損害的患者在應(yīng)用卡馬西平時偶有產(chǎn)生心律失?；蛐呐K房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩;血質(zhì)不調(diào)或骨髓抑制;中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒;過敏性肝炎;低血鈣癥，卡馬西平直接影響骨代謝，可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松;腎臟毒性或急性腎功能衰竭;感覺減退或周圍神經(jīng)炎;急性尿紫質(zhì)病;栓塞性脈管炎。本品中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)發(fā)生率隨著血藥濃度的增高(大于8.5～10μg/ml)而增高。
1. 癲癇(1) 成人:最初劑量為100～200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳劑量為止(通常為400mg，每日2～3次)。對某些患者，所需劑量可達(dá)到每天1600mg，或2000mg。(2) 兒童:以每公斤體重劑量10～20mg計算，每日服用量為:用法用量 12個月 每日100～200mg 1～5歲 每日200～400mg 6～10歲 每日400～600mg 11～15歲 每日600～1000mg 可分幾次服用。4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。超過4歲的兒童，開始劑量為每日100mg，然后每周增加100mg。2. 三叉神經(jīng)痛初始劑量為每日200～400mg，然后再逐步增加至疼痛消失為止(通常是每次200mg，每日3～4次)，此后再逐步減少到最低的可維持療效的水平。對老年患者，推薦劑量是開始為100mg，每日2次。3. 躁狂癥和預(yù)防劑量范圍:每日400～1600mg，通常劑量為400～600mg，分2～3次服用。對急性躁狂癥，劑量應(yīng)適當(dāng)?shù)匮杆龠f增。至于預(yù)防躁狂-抑郁失調(diào)，劑量應(yīng)逐步增加，以確保得到最佳耐受性。
1. 品或結(jié)構(gòu)上類似藥物(例如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者。2. 室傳導(dǎo)阻滯、急性間斷性卟啉癥病史，以及骨髓抑制等病史者。
1. 能通過胎盤，孕婦用藥可能與胎兒畸形有關(guān)。2. 能隨乳汁分泌，約為血藥濃度的60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3. 病人對本品敏感者多，可引起精神錯亂或激動不安，焦慮，房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩。4. 斷的干擾：可使血尿素氮，丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，堿性磷酸酶，血清膽紅素，尿糖，尿蛋白含量測值升高;甲狀腺功能試驗值降低;血鈣濃度降低。5. 情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠狀動脈病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌異常，以及其他內(nèi)分泌紊亂，如垂體功能低下或腎上腺皮質(zhì)功能減退，所引起的低血鈉癥可能加劇。6. 藥期間注意隨訪檢查：血細(xì)胞計數(shù)，包括血小板和網(wǎng)織紅細(xì)胞以及血清鐵檢查，在給藥前檢查一次，治療開始后經(jīng)常復(fù)查達(dá)2～3年;尿常規(guī);血尿素氮;肝功能試驗;眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。
應(yīng)根據(jù)母親的治療情況而定，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)督下進行。盡可能給與單劑治療，給以最低而有效的劑量，并監(jiān)視血漿水平。應(yīng)告訴患者，可能會增大出現(xiàn)畸形的危險，并要注意產(chǎn)前檢查。本品可進入乳汁，其量約為血漿濃度的25～60%。因此服用本品的母親應(yīng)密切注意嬰兒可能發(fā)生的不良反應(yīng)(如過份地睡眠)。
尚不明確
對老年患者，本品藥物動力學(xué)無變化。但更要注意定期測定肝功能。推薦的劑量是開始為100mg，每日2次。
1. 卡馬西平誘導(dǎo)肝單胺氧化酶系統(tǒng)，本品可減少甚至消除某些藥的活性。如氧異安定、氯硝安定、乙琥胺、撲癇酮、丙戊酸、三唑安定、皮質(zhì)甾醇、環(huán)孢菌素、地高辛、強力霉素、氟哌啶醇、丙咪嗪、美沙酮、口服避孕藥、茶堿、口服抗凝血劑。應(yīng)測定相應(yīng)指標(biāo)，調(diào)整劑量。2. 乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長期大量，肝臟中毒的危險增加，后者的療效降低。雷米封的伴隨治療將引起毒肝性增大。3. 物可增加血漿中卡馬西平的濃度、紅霉素、三乙酰竹桃霉素、交沙霉素、雷米封、戊脲胺、硫氮?酮、右旋丙氧酚、乙氧苯氧甲嗎啉、氟苯氧丙胺、甲氰咪胍、乙酰唑胺、炔羥雄烯唑、去甲丙咪嗪。由于血漿卡馬西平濃度的提高，導(dǎo)致了有害反應(yīng)的出現(xiàn)，應(yīng)按規(guī)定的血漿濃度調(diào)節(jié)卡馬西平的劑量。4. 磺丙脲、氯貝丁酯、去氧加壓素、賴胺加壓素、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥都需減量。5. 酸酐酶抑制劑合用，出現(xiàn)骨質(zhì)疏松的危險性增加，出現(xiàn)早期癥狀時碳酸酐酶抑制劑即應(yīng)停用，必要時給予相應(yīng)的治療。6. 啶醇、洛沙平、馬普替林、噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥可增強卡馬西平對中樞神經(jīng)的抑制，降低驚厥閾，從而降低抗驚厥藥的療效，需調(diào)整用量以控制癲癇發(fā)作。7. 降低卡馬西平的抗利尿作用。某些伴隨治療的利尿劑可引起血鈉過低。8. 胺氧化酶(MAO)抑制藥合用時，可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴(yán)重驚厥甚至死亡，兩藥應(yīng)用至少要間隔14天，當(dāng)卡馬西平用作抗驚厥時，MAO抑制劑可改變癲癇發(fā)作的類型。9. 西平可以降低諾米芬辛的吸收并加快其消除。10. 西平可降低酒精耐受性，因此患者在治療期間應(yīng)避免飲酒。
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