司帕沙星分散片
朗瑞
國藥準(zhǔn)字H20010187
化學(xué)藥品
四川科倫藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為黃色或淡黃色片。
本品主要成份為斯帕沙星。
本品可用于由敏感菌引起的輕?中度感染,包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎?急性扁桃體炎?中耳炎?副鼻竇炎?支氣管炎?支氣管擴張合并感染?肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾?傷寒?感染性腸炎?沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎?膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎?腎盂腎炎?前列腺炎?淋病奈瑟菌性尿道炎?非淋病奈瑟菌性尿道炎?子宮附件炎?子宮內(nèi)感染?子宮頸炎?前庭大腺炎等及由溶脲脲原體?沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚?軟組織感染：如膿胞瘡?集族性痤瘡?毛囊炎?癤?癤腫?癰?丹毒?蜂窩組織炎?淋巴結(jié)炎?淋巴管炎?皮下膿腫?汗腺炎?乳腺炎?外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎?牙冠周炎?腭炎等。
0.1g,6片。
1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心?嘔吐?食欲缺乏?上腹部不適?軟便?腹瀉?腹脹?便秘?血便?口腔炎等。2.過敏反應(yīng)：如皮疹?發(fā)熱?局部發(fā)紅?水腫?瘙癢?水皰?紅斑?光敏反應(yīng)?充血等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛?頭昏?煩燥?失眠?痙攣?震顫等。4.實驗室檢查：GOT?GPT?ALP?LDH?BUN?γ-CTP?血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞?紅細(xì)胞?血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT間期輕度延長的報告。5.其它：偶見肌腱炎?假膜性腸炎?間質(zhì)性肺炎?休克?過敏綜合征(呼吸困難?浮腫?聲音嘶啞?潮紅?瘙癢癥等)?眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)?低血糖?麻木感?不舒服感?疲倦感等。
口服：溫開水送服或?qū)⑺幤脺亻_水分散后使用；成人一次0.1―0.3g(1―3片),最多不可超過0.4g(4片),一日1次,療程一般在5―10日,可根據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。
對喹諾酮類藥物過敏者?孕婦?哺乳期婦女?18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。
1.使用司帕沙星的病人在治療中和治療后受到陽光照射(包括間接照射,即使暴露于陰影下或散射光,包括透過玻璃照射或在多云的天氣)或人工紫外線,均有發(fā)生從輕度到重度的光毒性反應(yīng)的報道。光毒性反應(yīng)的表現(xiàn)為皮膚灼燒感?發(fā)紅?腫脹?水皰?皮疹?瘙癢等,一旦癥狀出現(xiàn),病人應(yīng)立即停止使用司帕沙星,并予適當(dāng)治療。當(dāng)再次暴露于陽光或人工紫外線下時,病情可繼續(xù)惡化。部分病例的光毒性反應(yīng)可延長數(shù)周,極少數(shù)病例在停藥數(shù)周后光毒性發(fā)作,因此,服用司帕沙星和用藥后5天之內(nèi),都應(yīng)避免陽光照射(使用防曬品無效)。2.肝?腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。3.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。4.可能有QT間期延長的患者,如心臟病患者(心律失常?缺血性心臟病等)?低鉀血癥?低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。5.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。6.與牛奶?食物同服不影響本品的吸收。7.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
氟喹諾酮類可使幼犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其它幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
老年患者腎功能有所減退,應(yīng)慎用,在必須使用時,用量應(yīng)酌減。
1.同依諾沙星,諾氟沙星,環(huán)丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸,丙酸衍生物等)合用時，罕有引起痙攣的報告。2.本品與含有鋁,鎂,鐵的抗酸藥和硫酸鋁合用時，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應(yīng)間隔4小時。3.本品與茶堿,咖啡因,法華林,西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。4.與地高辛,丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學(xué)。5.服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅,鐵,鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑,特非那丁,西沙必利,紅霉素,噴他脒,吩噻嗪,三環(huán)抗憂郁藥,丙吡胺,胺碘酮合用。
1.藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學(xué)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃
健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時左右達血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)約為16小時左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。本品血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度（Cmax）為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時左右。本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊（約為血藥濃度的7倍）；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（約為血藥濃度的1.5倍）；再次為唾液、淚液（約為血藥濃度的0.7～0.8倍）；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。
遮光、密閉保存。
24個月
