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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
朗依
xiaofutaierzhimeisuyindaoruanjiaonang
國藥準字H20051563
化學藥品
北京朗依制藥有限公司(國產(chǎn))
OTC甲類
本品為卵形陰道用軟膠囊劑,內(nèi)容物為粘稠油狀物。
本品為復方制劑,每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位。
細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。
0.5g*6粒*1板
臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。
陰道給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品1粒放入陰道后穹窿處,連用6天。建議使用1~2個療程,或遵醫(yī)囑。
對硝呋太爾、制霉素過敏者禁用
1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2.為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處。
3.連續(xù)使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應咨詢醫(yī)師。
4.孕婦應在醫(yī)師指導下使用,哺乳期婦女慎用。
5.無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。
6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應會自行消失。
7.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。
8.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復感染,避免房事。
9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
10.使用本品時應避開月經(jīng)期。
11.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫(yī)生指導下使用。哺乳期婦女慎用。
不適用。
不適用。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用:
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有光譜抗微生物作用,對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的光譜活性。兩種成分之間無負性相互作用,在治療混合性陰道感染(念珠菌、滴蟲及細菌),無法和不能及時明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發(fā)時,可提供更安全的作用。
毒理研究:
實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應甚微,另外根據(jù)有關文獻報道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒有引起Wistar大鼠體重的增加,也無任何毒性反應和活動異常。.當服用劑量為150mg/kg/d時,沒有發(fā)生死亡情況;當服用劑量為450mg/kg/d時,20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個月的毒理試驗中,狗每日口服10倍以上的人類治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無任何毒性反應,在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。
尚無人體內(nèi)藥代動力學研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應。
置于陰涼干燥處。
24個月

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