丙氨酰谷氨酰胺注射液
力太
Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye
國藥準字H20053409
化學藥品
華瑞制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色澄明液體。
本品主要成份：丙氨酰谷氨酰胺。
本品適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
100ml:20g
正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。當本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應立即停藥。
1.劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。|(1)每日劑量： 0.3－0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重 (例如：70kg體重病人每日需20－28g本品)。|(2)每日最大劑量： 0.4g/k g體重。|2.加入載體溶液時，用量的調(diào)整：|(1)當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。|(2)當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。|(3)輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。|3.本品連續(xù)使用時間不應超過三周。
嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用。
1.本品使用過程應監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)?丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)?天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和酸堿平衡。|2.對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。|3.將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性?保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。|4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。|5.本品中加入其他成份后，不能再貯藏。
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
可以使用。
本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
本品為腸外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺的耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養(yǎng)支持。
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿清除率為1.6～2.7 L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
密閉，置陰涼干燥處。
36個月
