通用名稱：硫辛酸注射液

商品名稱：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056403

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,

性狀：本品為黃綠色的澄明液體。

主要成份：活性成份為α-硫辛酸。輔料：乙二胺、注射用水。

適應(yīng)癥：本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

規(guī)格：20ml：0.6g

不良反應(yīng)：靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐，復(fù)視，紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。

用法用量：本品用于靜脈注射，靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)問約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑，對(duì)嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，2-4周為一個(gè)療程。

禁忌：對(duì)本品過敏者。

注意事項(xiàng)：配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí)，對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對(duì)光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

兒童用藥：因無可用的臨床經(jīng)驗(yàn)，本品不可用于兒童和青少年。

老人用藥：臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。

藥物相互作用：本品可能抑制順鉑的療效。

藥理毒理：離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑，無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用，它們能夠直接或間接地促使體內(nèi)維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動(dòng)物模型中，證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗(yàn)中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時(shí)為400～500mg/kg；對(duì)于嚴(yán)重缺乏維生紊B1的大鼠，腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗(yàn)資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過敏現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)停止用藥。

藥代動(dòng)力學(xué)：硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。

貯藏：遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

有效期：24個(gè)月