洛伐他汀膠囊
洛伐他汀膠囊
LuoFaTaTingJiaoNang
國(guó)藥準(zhǔn)字H10970279
化學(xué)藥品
成都永康制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
高膽固醇血癥,混合型高脂血癥,
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
本品成份洛伐他汀。
本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
20mg*10片
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適. 腹瀉. 脹氣，其它不宜頭痛. 皮疹. 頭暈. 視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎. 失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎. 肌痛. 橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛. 乏力. 發(fā)燒，并伴有血肌酸磷激酶升高. 肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑. 葉酸衍生物. 煙酸. 吉非羅齊. 紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
5.有發(fā)生過肝炎. 胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎. 失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎. 肌痛. 橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛. 乏力. 發(fā)燒，并伴有血肌酸磷激酶升高. 肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑. 葉酸衍生物. 煙酸. 吉非羅齊. 紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
5.有發(fā)生過肝炎. 胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
成人常用量 口服:10-20mg(0..-1粒)，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每天80mg(4粒)。
1.對(duì)洛伐仔汀過敏的患者禁用。
2.對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
3.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
2.對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
3.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎. 胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓. 嚴(yán)重急性感染. 創(chuàng)傷. 代謝紊亂等情況，湎注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時(shí)，本品劑量應(yīng)減少。
5.本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。?
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎. 胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓. 嚴(yán)重急性感染. 創(chuàng)傷. 代謝紊亂等情況，湎注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時(shí)，本品劑量應(yīng)減少。
5.本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。?
由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。
在兒童中的使用有限，長(zhǎng)期安全性未確立。
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，使出血的危險(xiǎn)性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
1.藥理作用:
本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
2.毒理研究:
(1)在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。
(2)已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
2.毒理研究:
(1)在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。
(2)已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
1.本品口服吸收良好，但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝，水解為多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%，達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出，10%從尿排出。
2.長(zhǎng)期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。
2.長(zhǎng)期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。
遮光、密閉保存。
24個(gè)月
