香菇多糖注射液
國藥準(zhǔn)字Z10920012
中成藥
金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠(國產(chǎn))
處方藥
惡性腫瘤,
本品為無色澄明的液體。
本品主要成份為香菇多糖。
免疫調(diào)節(jié)劑,本品用于惡性腫瘤的輔助治療。
2ml：1mg
1.休克:較為罕見,因此在病人用藥后因密切觀察。出現(xiàn)口內(nèi)異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時應(yīng)即停藥并適當(dāng)處理。|2.皮膚:偶見皮疹、發(fā)紅、應(yīng)停藥。|3.呼吸系統(tǒng):偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感,應(yīng)密切觀察。發(fā)生時應(yīng)減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。|4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振。|5.神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛、頭重、頭暈。|6.血液:偶見紅、白細(xì)胞及血紅蛋白減少。|7.其它:偶見發(fā)熱、出汗、面部潮紅等癥狀。
每周兩次,每次一瓶2ml（含1mg）,加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中滴注,或用5%葡萄注射液20ml稀釋后靜注.
對本品過敏患者禁用.
1.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑使用。|2.本品為指定醫(yī)藥品和處方藥品。
目前尚無孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗，其安全性有待進(jìn)一步研究。
目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒 的臨床經(jīng)驗，要慎重使用。
根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗，75歲以下成人可使用本品。
本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用。
1.藥理作用：香菇多糖是一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤輔助藥物，能促進(jìn)T、B淋巴細(xì)胞增殖，提高NK細(xì)胞活性。動物試驗顯示，本品對動物腫瘤（如S-180肉瘤及EC實體瘤）有一定抑制作用。 |2.毒理研究 |(1)重復(fù)給藥毒性：大鼠、犬和猴重復(fù)給藥試驗中均可見網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞腫大和增殖，在大鼠（≥0.03mg/kg，1個月；≥0.01mg/kg，3個月）和猴（≥2mg/kg，6個月）中，可見中小動脈動脈炎，在≥2mg/kg組中，部分犬和猴有胃腸道或膀胱出血及皮疹和潰瘍。以上病變除大鼠的動脈炎外，僅見于高劑量組，停藥后有恢復(fù)趨勢。猴和犬大劑量注射本品可產(chǎn)生泡沫細(xì)胞和血管炎，泡沫反應(yīng)表現(xiàn)過量的多糖進(jìn)入組織，特別是網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。 (2)遺傳毒性：本品致突變試驗結(jié)果陰性。|(3)生殖毒性：雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達(dá)1.0mg/kg，未見異常。雄性大鼠給予0.01mg/kg未見授精異常，但在0.1和1.0mg/kg組可見輕至中度授精異常。在大鼠和免器官形成期給藥的試驗中，最大劑量分別為5.0mg/kg和1.0mg/kg，未見致畸作用，但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予香菇多糖果劑量達(dá)5.0mg/kg時未見異常。
1.尚無人體試驗的數(shù)據(jù)。|2.小鼠、大鼠靜脈注射本品后，香菇多糖在血中的濃度迅速下降（T1/2α<3h），以后緩慢減少（T1/2α>50h）。在血中的廓清呈二相型。給藥后5min各臟器中的分布，大部分在肝，其次為脾、肺、腎。放射活性在肝、脾中消失緩慢，但在肺、腎中迅速減少。 |3.給大鼠及犬本品后，初期大部由尿中排出，以后在相當(dāng)長時間內(nèi)有小量由尿和糞中慢慢排出。但很難由呼吸道測出。大鼠中由膽汁中排出很少。只有少量或不能通過胎盤進(jìn)入胚仔中，在乳汁中也未能測出。 |4.在皮下接種肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠，香菇多糖注射后5分鐘在體內(nèi)的分布為肝（給藥量的11%）、脾（4%）、腎（0.6%）和腫瘤（0.2%），在腫瘤內(nèi)無特異性吸收。在用藥后24小時后和1周后再次觀察，其結(jié)果都相同。
密封
18個月
