阿司待因片
聯(lián)佳
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020576
化學(xué)藥品
山東新華制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
本品為復(fù)方制劑，主要組份為：阿司匹林和磷酸可待因，每片含阿司匹林325mg、磷酸可待因15mg。
用于緩解腫瘤,手術(shù)后及骨科慢性疾患的低至中度疼痛。
每片含阿司匹林0.325g,磷酸可待因15mg
1.可待因：
最常見的不良反應(yīng)包括：輕微頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘，甚至呼吸抑制。較少出現(xiàn)的癥狀有欣快感、呼吸困難、皮膚瘙癢和皮疹。
2.阿司匹林：
(1)阿司匹林輕度中毒（水楊酸反應(yīng)）常發(fā)生在長(zhǎng)期較大劑量服用的情況下，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。
(2)治療劑量的阿司匹林可以誘發(fā)中度或嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、惡心、嘔吐或過(guò)敏性休克。對(duì)阿司匹林的過(guò)敏反應(yīng)多數(shù)可能發(fā)生在有過(guò)敏性疾病史的病人中，特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過(guò)敏反應(yīng)也可發(fā)生在無(wú)藥物過(guò)敏史，甚至以前服用過(guò)阿司匹林，而無(wú)任何不良反應(yīng)的病人中。
(3)病人對(duì)阿司匹林的反應(yīng)偶爾會(huì)有消化不良或胃灼燒感（通常是在劑量大時(shí)），可能伴隨潛在出血。長(zhǎng)期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無(wú)痛性糜爛，潛在出血，偶發(fā)缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍癥狀，偶爾可引起彌漫性出血。對(duì)已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天，可引起創(chuàng)傷或外科手術(shù)的過(guò)度出血。已報(bào)道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)病的病人長(zhǎng)期服用大劑量阿司匹林有關(guān)。偶有報(bào)道骨髓抑制，表現(xiàn)為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。
(4)在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中，阿司匹林可引起中度溶血性貧血，在尿酸過(guò)多的人中，低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。
(5)因本品含可待因，故按精神類藥品管制。本品可產(chǎn)生嗎啡樣的藥物依賴性，因此，它有濫用的可能。重復(fù)給藥可能發(fā)生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。發(fā)現(xiàn)可待因的易成癮性太小以致不能對(duì)它的特性全面定義。試驗(yàn)表明可待因的成癮性十分罕見，需要非常高的非腸道給藥劑量。當(dāng)可待因在治療劑量出現(xiàn)依賴性時(shí)，需1～2個(gè)月的時(shí)間，撤藥癥狀為輕度。大多數(shù)長(zhǎng)期口服可待因的病人在突然停藥后沒有軀體依賴的撤藥癥狀。
最常見的不良反應(yīng)包括：輕微頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘，甚至呼吸抑制。較少出現(xiàn)的癥狀有欣快感、呼吸困難、皮膚瘙癢和皮疹。
2.阿司匹林：
(1)阿司匹林輕度中毒（水楊酸反應(yīng)）常發(fā)生在長(zhǎng)期較大劑量服用的情況下，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。
(2)治療劑量的阿司匹林可以誘發(fā)中度或嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、惡心、嘔吐或過(guò)敏性休克。對(duì)阿司匹林的過(guò)敏反應(yīng)多數(shù)可能發(fā)生在有過(guò)敏性疾病史的病人中，特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過(guò)敏反應(yīng)也可發(fā)生在無(wú)藥物過(guò)敏史，甚至以前服用過(guò)阿司匹林，而無(wú)任何不良反應(yīng)的病人中。
(3)病人對(duì)阿司匹林的反應(yīng)偶爾會(huì)有消化不良或胃灼燒感（通常是在劑量大時(shí)），可能伴隨潛在出血。長(zhǎng)期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無(wú)痛性糜爛，潛在出血，偶發(fā)缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍癥狀，偶爾可引起彌漫性出血。對(duì)已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天，可引起創(chuàng)傷或外科手術(shù)的過(guò)度出血。已報(bào)道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)病的病人長(zhǎng)期服用大劑量阿司匹林有關(guān)。偶有報(bào)道骨髓抑制，表現(xiàn)為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。
(4)在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中，阿司匹林可引起中度溶血性貧血，在尿酸過(guò)多的人中，低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。
(5)因本品含可待因，故按精神類藥品管制。本品可產(chǎn)生嗎啡樣的藥物依賴性，因此，它有濫用的可能。重復(fù)給藥可能發(fā)生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。發(fā)現(xiàn)可待因的易成癮性太小以致不能對(duì)它的特性全面定義。試驗(yàn)表明可待因的成癮性十分罕見，需要非常高的非腸道給藥劑量。當(dāng)可待因在治療劑量出現(xiàn)依賴性時(shí)，需1～2個(gè)月的時(shí)間，撤藥癥狀為輕度。大多數(shù)長(zhǎng)期口服可待因的病人在突然停藥后沒有軀體依賴的撤藥癥狀。
1.口服，一次1～2片，一天3～4次。根據(jù)病人疼痛程度或?qū)纱蛑雇醋饔玫哪褪艹潭?，可以偶爾增加劑量，但?yīng)遵醫(yī)囑。
2.本品與食物一起或用牛奶服用可減少對(duì)胃刺激。
本品禁用于下列情況：
(1)對(duì)阿司匹林、磷酸可待因過(guò)敏或不能耐受者。
(2)嚴(yán)重出血、凝血障礙或原發(fā)性止血困難者，包括血友病、血內(nèi)凝血酵素原過(guò)少者，遺傳性假血友病，血小板減少癥，血小板功能不足癥及其他原因不明的遺傳性血小板減少癥，也包括與之有關(guān)的VK缺乏癥和嚴(yán)重肝損壞者。
(3)抗凝血治療者。
(4)消化性潰瘍或其他嚴(yán)重胃腸道疾病患者。
(5)兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者。已有報(bào)道表明服用本品會(huì)引發(fā)Reye氏綜合癥。
(1)對(duì)阿司匹林、磷酸可待因過(guò)敏或不能耐受者。
(2)嚴(yán)重出血、凝血障礙或原發(fā)性止血困難者，包括血友病、血內(nèi)凝血酵素原過(guò)少者，遺傳性假血友病，血小板減少癥，血小板功能不足癥及其他原因不明的遺傳性血小板減少癥，也包括與之有關(guān)的VK缺乏癥和嚴(yán)重肝損壞者。
(3)抗凝血治療者。
(4)消化性潰瘍或其他嚴(yán)重胃腸道疾病患者。
(5)兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者。已有報(bào)道表明服用本品會(huì)引發(fā)Reye氏綜合癥。
1.一般情況：
(1)本品用于以下患者及有以下疾病危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎重，如：老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者、膽囊疾病及膽結(jié)石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機(jī)能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術(shù)者。如嚴(yán)重肝、腎疾病患者使用本品，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。
(2)除非必要，本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。
(3)已知對(duì)水楊酸敏感者應(yīng)用本品應(yīng)注意，特別是患鼻息肉和哮喘的患者。
(4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛風(fēng)病人慎用。
2.其他：
(1)本品也會(huì)影響某些從事潛在危險(xiǎn)勞動(dòng)的工作者，比如開車或操作機(jī)器，服用本品后應(yīng)避免從事這些需精力高度集中或強(qiáng)體力勞動(dòng)的工作。
(2)因酒精會(huì)產(chǎn)生疊加的中樞神經(jīng)抑制作用，故應(yīng)避免與本品同時(shí)服用。
(3)可待因長(zhǎng)期服用或大劑量服用具有成癮性，病人應(yīng)按處方服用本品而不應(yīng)額外服用。
(1)本品用于以下患者及有以下疾病危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎重，如：老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者、膽囊疾病及膽結(jié)石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機(jī)能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術(shù)者。如嚴(yán)重肝、腎疾病患者使用本品，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。
(2)除非必要，本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。
(3)已知對(duì)水楊酸敏感者應(yīng)用本品應(yīng)注意，特別是患鼻息肉和哮喘的患者。
(4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛風(fēng)病人慎用。
2.其他：
(1)本品也會(huì)影響某些從事潛在危險(xiǎn)勞動(dòng)的工作者，比如開車或操作機(jī)器，服用本品后應(yīng)避免從事這些需精力高度集中或強(qiáng)體力勞動(dòng)的工作。
(2)因酒精會(huì)產(chǎn)生疊加的中樞神經(jīng)抑制作用，故應(yīng)避免與本品同時(shí)服用。
(3)可待因長(zhǎng)期服用或大劑量服用具有成癮性，病人應(yīng)按處方服用本品而不應(yīng)額外服用。
尚不明確
兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者禁用。
老年身體衰弱者慎用。
如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
1.本品是由阿司匹林和磷酸可待因組成的復(fù)方制劑。阿司匹林為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用，其作用機(jī)制與抑制前列腺素合成有關(guān)。
2.可待因通過(guò)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛效果弱于嗎啡，并有鎮(zhèn)咳作用。
3.兩者合用可使鎮(zhèn)痛作用加強(qiáng)。本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。
2.可待因通過(guò)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛效果弱于嗎啡，并有鎮(zhèn)咳作用。
3.兩者合用可使鎮(zhèn)痛作用加強(qiáng)。本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。
1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，阿司匹林溶液在胃及小腸上部能被迅速吸收，口服時(shí)約50％的劑量在30分鐘內(nèi)被吸收，大約40分鐘內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，胃內(nèi)pH值增高或存在食物時(shí)，藥物吸收減慢。吸收后，阿司匹林在體內(nèi)主要轉(zhuǎn)化為水楊酸鹽，可分布到全身各組織及體液中，包括胎盤組織、乳汁及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，在血漿、肝、腎、皮質(zhì)、心臟、肺組織中有較高的濃度。血漿中50％-80％的水楊酸及其代謝物與血漿蛋白結(jié)合，口服650mg劑量時(shí)，總的水楊酸化合物血漿半衰期約為3小時(shí)，劑量增加則半衰期延長(zhǎng)。
2.阿司匹林主要在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物有水楊酸（75％）、苯酚和葡萄糖醛酸的水楊酸酯（15％）。治療量的阿司匹林幾乎全部通過(guò)腎臟排泄，包括水楊酸及其代謝產(chǎn)物?？纱蛟谖改c道中吸收，治療劑量達(dá)到止痛效果約需2小時(shí)，效力可持續(xù)4～6小時(shí)；成人口服60mg可待因,約1小時(shí)后，血藥濃度可達(dá)0.016mg／100ml，血漿半衰期為2.9小時(shí)。
3.可待因能迅速?gòu)难悍植嫉缴眢w各組織器官、并優(yōu)先進(jìn)入實(shí)質(zhì)性器官，例如：肝、腎、脾，易于通過(guò)血腦屏障達(dá)到腦部組織，人乳中也有發(fā)現(xiàn)?？纱蚣炔慌c血漿蛋白結(jié)合，也不在組織中蓄積，它在肝臟中代謝生成嗎啡和去甲可待因，這兩種生成物大約各占給藥劑量的10％，大約90％的藥物在24小時(shí)主要通過(guò)腎臟排泄，其余部分通過(guò)糞便排泄。
2.阿司匹林主要在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物有水楊酸（75％）、苯酚和葡萄糖醛酸的水楊酸酯（15％）。治療量的阿司匹林幾乎全部通過(guò)腎臟排泄，包括水楊酸及其代謝產(chǎn)物?？纱蛟谖改c道中吸收，治療劑量達(dá)到止痛效果約需2小時(shí)，效力可持續(xù)4～6小時(shí)；成人口服60mg可待因,約1小時(shí)后，血藥濃度可達(dá)0.016mg／100ml，血漿半衰期為2.9小時(shí)。
3.可待因能迅速?gòu)难悍植嫉缴眢w各組織器官、并優(yōu)先進(jìn)入實(shí)質(zhì)性器官，例如：肝、腎、脾，易于通過(guò)血腦屏障達(dá)到腦部組織，人乳中也有發(fā)現(xiàn)?？纱蚣炔慌c血漿蛋白結(jié)合，也不在組織中蓄積，它在肝臟中代謝生成嗎啡和去甲可待因，這兩種生成物大約各占給藥劑量的10％，大約90％的藥物在24小時(shí)主要通過(guò)腎臟排泄，其余部分通過(guò)糞便排泄。
密封，置陰涼處。
24個(gè)月
