利多布比卡因注射液
國藥準(zhǔn)字H20090253
化學(xué)藥品
江西青峰藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每支含鹽酸利多卡因100mg與鹽酸布比卡因37.5mg。輔料為：氯化鈉。
適用于眼科手術(shù)中局部或區(qū)域性周圍神經(jīng)的麻醉（如眼球外、球后或面部麻醉）。
10ml：鹽酸利多卡因100mg與鹽酸布比卡因37.5mg。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：特點(diǎn)為興奮和/或抑制，如不安，焦慮，耳鳴，視物模糊或顫抖或繼發(fā)驚厥，困倦乃至意識喪失和呼吸停止：其他如惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、瞳孔縮小等。需立即治療。 |2.心血管系統(tǒng)：與高血藥水平相關(guān)的心肌抑制，心輸出量降低，低血壓，心搏過緩，心室心律失常，甚至心臟停止等，需立即治療。|3.過敏反應(yīng)：較少見，如蕁麻疹、瘙癢、紅斑、血管神經(jīng)性水腫（包括喉部水腫）、心動過速、惡心、嘔吐、頭暈、過度出汗等，可按常規(guī)方法處理。
本品需注射給藥，成人最大推薦總量一般不超過12ml。 |1.眼球后麻醉：2-5ml，其中一部分注射于眼球后，剩余部分阻斷面部神經(jīng)。 |2.眼球周麻醉：一般劑量為6-12ml。
1.對本品中任一成分或任何酰胺類局麻藥過敏者禁用。 |2.斯-亞二氏綜合征、午-帕-懷三氏綜合征或未裝人工起搏器伴有嚴(yán)重竇房房室或心室阻斷者禁用。
1.注射本品時應(yīng)注意，以免發(fā)生血管內(nèi)注射。 |2.使用本品后應(yīng)仔細(xì)和連續(xù)監(jiān)測患者的心血管、呼吸指標(biāo)和意識狀態(tài)，不安，焦慮，耳鳴，頭暈，視物不清，震顫，困倦等可能是發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性的早期警告跡象。 |3.身體虛弱者、老年患者、急病患者和兒童應(yīng)根據(jù)其年齡和身體狀況減量使用，嚴(yán)重休克或心臟停止者應(yīng)小心使用。 |4.肝病患者或心血管功能障礙者應(yīng)慎用本品。 |5.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。|6.因本品不含防腐劑，未用完的剩余藥液應(yīng)丟棄。
1.適當(dāng)和良好控制的人體試驗尚未進(jìn)行，孕婦應(yīng)慎用；|2.本品對嬰兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期婦女慎用。
12歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。
用量酌減或遵醫(yī)囑。
1.β-阻斷劑能降低腎血流，與本品并用會減慢利多卡因的清除；多卡胺與利多卡因的藥理特性相似，與本品并用會增加不良反應(yīng)的發(fā)生，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如癲癇發(fā)作等。|2.本品使用時若加入血管收縮劑如腎上腺素以降低全身吸收速度，此時合用單胺氧化酶（MAO）抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥會產(chǎn)生嚴(yán)重持續(xù)的高血壓；吩噻嗪和苯丙甲酮會降低或反轉(zhuǎn)腎上腺素的加壓作用；合用血管加壓藥和麥角類催產(chǎn)藥會導(dǎo)致嚴(yán)重持續(xù)的高血壓或腦血管意外。一般應(yīng)避免與上述藥物合用，如果必須合用治療，必須對病人細(xì)心監(jiān)控。
1.藥理作用 鹽酸利多卡因和鹽酸布比卡因均為酰胺類局部麻醉藥，能阻斷神經(jīng)沖動的發(fā)生與傳導(dǎo)，阻斷感覺神經(jīng)而產(chǎn)生麻醉。 |2.毒理研究：|(1)致突變性：本品中鹽酸利多卡因、布比卡因的致突變試驗結(jié)果為陰性。|(2)生殖毒性：|①小鼠皮下給予30mg/kg劑量的利多卡因（約為以體表面積折算的人用最大推薦劑量200mg的1.4倍），大鼠給予人用量6.6倍的劑量，均未顯示出對胎兒有害。|②對孕婦或胎兒的作用尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶φ昭芯?。是否會分泌至乳汁尚不清楚。鹽酸利多卡因可透過胎盤，且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，孕婦用藥后可導(dǎo)致胎兒心動過緩或過速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白癥，應(yīng)慎用。 |③大鼠和家兔分別給予人用最大日推薦劑量（400mg）9倍和5倍的布比卡因，顯示大鼠的新生兒存活率有所降低，對家兔有殺死胚胎作用。對人類孕期正在生長的胎兒尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶φ昭芯?，會有很少量分泌至乳汁?/span>
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
密封，置陰涼處。
18個月
