氯化鍶〖89Sr〗注射液
國藥準字H20080471
化學藥品
成都中核高通同位素股份有限公司(國產(chǎn))
本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。
本品為轉移癌性骨痛的治療劑,主要用于前列腺癌?乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發(fā)骨轉移所致骨痛的緩解,是轉移癌性骨痛止痛的一種療法。
111MBq
有輕度的骨髓抑制表現(xiàn)，治療開始的一周內出現(xiàn)疼痛加劇。
1.用法：開封后3分鐘內將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內，不需稀釋。
2.用量：1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-137MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。
1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用。
2.放化療后造血機能已經(jīng)損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細胞≤3.5×109/L)。
3.嚴重肝腎功能障礙的患者禁用。
4.未證明骨轉移灶確實存在的患者不推薦使用。
5.脊椎轉移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。
6.進行過細胞毒素治療的患者不推薦使用。
2.放化療后造血機能已經(jīng)損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細胞≤3.5×109/L)。
3.嚴重肝腎功能障礙的患者禁用。
4.未證明骨轉移灶確實存在的患者不推薦使用。
5.脊椎轉移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。
6.進行過細胞毒素治療的患者不推薦使用。
1.應用本品前,應先證明病人骨轉移灶確實存在。
2.本品為骨轉移癌性骨痛的治療劑。
3.本品為放射性藥物,應嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門對放射性藥物使用和管理的有關規(guī)定操作?防護和使用。
4.使用本品前應對病人做血液學檢查,使用指標:白細胞計數(shù)大于3500/mm3?血小板計數(shù)大于80000/mm3;如達不到使用指標可以調理或遵醫(yī)囑用藥物達到上述指標并穩(wěn)定1/2―1個月后再使用本品。
5.使用后有可能會出現(xiàn)造血組織抑制(白細胞及血小板總數(shù)會有一定下降),可逐漸恢復;需定期做血液學復查,周期1/2―1個月/次或遵醫(yī)囑治療。
6.給藥后數(shù)天,部分病人可能會出現(xiàn)短期疼痛加劇癥狀,一般持續(xù)時間短于1周,這是正常的一過性反應,可暫時用止痛藥減輕或遵醫(yī)囑治療。
7.病人可接受再次治療,間隔遵醫(yī)囑。
8.本品為放射性藥物,必須在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。
9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理,在4周內接受過放療或化療患者慎用。
2.本品為骨轉移癌性骨痛的治療劑。
3.本品為放射性藥物,應嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門對放射性藥物使用和管理的有關規(guī)定操作?防護和使用。
4.使用本品前應對病人做血液學檢查,使用指標:白細胞計數(shù)大于3500/mm3?血小板計數(shù)大于80000/mm3;如達不到使用指標可以調理或遵醫(yī)囑用藥物達到上述指標并穩(wěn)定1/2―1個月后再使用本品。
5.使用后有可能會出現(xiàn)造血組織抑制(白細胞及血小板總數(shù)會有一定下降),可逐漸恢復;需定期做血液學復查,周期1/2―1個月/次或遵醫(yī)囑治療。
6.給藥后數(shù)天,部分病人可能會出現(xiàn)短期疼痛加劇癥狀,一般持續(xù)時間短于1周,這是正常的一過性反應,可暫時用止痛藥減輕或遵醫(yī)囑治療。
7.病人可接受再次治療,間隔遵醫(yī)囑。
8.本品為放射性藥物,必須在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。
9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理,在4周內接受過放療或化療患者慎用。
禁用
禁用
參照“用法用量”.
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
生殖毒性：
1.孕期使用氯化鍶[89 Sr]可造成胎兒毒性。
2.氯化鍶[89 Sr]是一種純β-放射劑，最大β-射線能量為1.46MeV。體內生物半衰期為50.5天，組織中氯化鍶[89 Sr]β-射線最大穿透能力為8mm。氯化鍶[89 Sr]化學性質與鈣相似，是一種親骨劑。靜脈給藥后定位于骨的無機物基質并通過腎臟排泄。氯化鍶[89 Sr]骨吸收后優(yōu)先到達活性骨生成部位(原發(fā)性骨腫瘤和轉移灶)，這些部位的累積量較正常骨組織高，骨轉移灶吸收量至少為骨髓吸收量的10倍。與正常骨組織比較，氯化鍶[89 Sr]在轉移部位的保留時間也較長，體內放射性核素的保留量與骨轉移程度高度相關。
3.本品用于緩解骨骼轉移病人的疼痛，其機制尚不清楚，該疼痛可能是由于破骨細胞增殖及骨重塑引起。
1.孕期使用氯化鍶[89 Sr]可造成胎兒毒性。
2.氯化鍶[89 Sr]是一種純β-放射劑，最大β-射線能量為1.46MeV。體內生物半衰期為50.5天，組織中氯化鍶[89 Sr]β-射線最大穿透能力為8mm。氯化鍶[89 Sr]化學性質與鈣相似，是一種親骨劑。靜脈給藥后定位于骨的無機物基質并通過腎臟排泄。氯化鍶[89 Sr]骨吸收后優(yōu)先到達活性骨生成部位(原發(fā)性骨腫瘤和轉移灶)，這些部位的累積量較正常骨組織高，骨轉移灶吸收量至少為骨髓吸收量的10倍。與正常骨組織比較，氯化鍶[89 Sr]在轉移部位的保留時間也較長，體內放射性核素的保留量與骨轉移程度高度相關。
3.本品用于緩解骨骼轉移病人的疼痛，其機制尚不清楚，該疼痛可能是由于破骨細胞增殖及骨重塑引起。
鍶[89 Sr]是一個親骨性核素，注入體內后的分布與鈣相似，并與體內鈣離子存在相互競爭作用。給藥后濃集于骨損傷部位，存留時間比89 Sr半衰期長，骨損傷接受的輻射劑量為正常骨的10倍左右，骨髓劑量約為2cGy/MBq，而骨損傷部位的劑量為6～61cGy/MBq。給藥3個月后全身殘留量在10～88%之間，約90%從腎排泄，其余少量由糞便排出。
按放射性物品保管規(guī)定，置防護容器內室溫下貯藏。
暫定24個月
