利福昔明軟膠囊
國藥準字H20040039
化學藥品
浙江萬聯藥業(yè)有限公司(國產)
處方藥
利福昔明
1.治療由敏感菌所致的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉、小腸結腸炎等)。|2.預防腸道圍手術期感染性并發(fā)癥。|3.用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。
0.2g
部分患者用藥后可出現惡心(通常出現在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。|1.中樞神經系統:有出現頭痛的報道。|2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。|3.胃腸道系統:常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。|4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。5.其它 有用藥后可能引起足水腫的報道。
1.成人口服。每次0.2g(1粒),每日3~4次。|2.6~12歲兒童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。|3.12歲以上兒童,劑量同成人??筛鶕t(yī)囑調節(jié)劑量和服用次數。除非是遵照醫(yī)囑的情況下,每一療程不應超過7天。
1.對本藥或利福霉素類藥過敏者;|2.腸梗阻者;|3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。|2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。|3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時,會有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。|4.請置于兒童觸及不到的地方。|5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其它適當的治療措施。|6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。
妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。
1.兒童連續(xù)用藥不能超過7日。|2.6歲兒童以下建議最好不要服用。|3.6~12歲兒童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。|4.12歲以上兒童,劑量同成人。
尚不明確
口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。
1.藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。|(1)利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。|(2)對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。|(3)由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。|2.毒理研究:重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變。|(1)生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。|(2)遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。
在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(吸收小于1%)。
密封,置陰涼處。
24個月