氨酚氯汀偽麻片
國藥準字H20080461
化學(xué)藥品
濟南利民制藥有限責(zé)任公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含對乙酰氨基酚0.5g﹑鹽酸偽麻黃堿30mg﹑富馬酸氯馬斯汀0.33.mg。
本品用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。
對乙酰氨基酚0.5g，鹽酸偽麻黃堿30mg，富馬酸氯馬斯汀0.335mg
可有輕度嗜睡?眩暈?食欲缺乏?惡心?嘔吐?口干?胃部不適?失眠?皮疹?心悸等。對偽麻黃堿過度敏感者會出現(xiàn)麻黃堿樣反應(yīng)。 ?
口服。成人一次1片，一日3次。
1. 對本品所含成份過敏者禁用。 2. 正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)或停用MAOI藥以后兩周內(nèi)禁用該藥。 3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘?蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 4. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 5. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 7. 重度心力衰竭患者。
1. 本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。 2. 服用本品若發(fā)熱持續(xù)超過3天，或癥狀未見改善或有新癥狀出現(xiàn)，應(yīng)及時停藥并請咨詢醫(yī)師。 3. 服用本品期間禁止飲酒。 4. 本品不宜與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥同時服用。 5. 不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。 6. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7. 當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8. 患有心臟病?高血壓?甲狀腺疾病?青光眼?呼吸道疾病(肺氣腫?慢性支氣管炎)?糖尿病?前列腺肥大等患者使用本品前請咨詢醫(yī)師。 9. 對麻黃堿藥理作用敏感者及老年人慎用。 10. 駕駛機動車，操作機器以及高空作業(yè)者工作時間慎用。 11. 肝?腎功能不全者慎用。 12. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。服用過量或有嚴重反應(yīng)時請即去醫(yī)院就醫(yī)。 13. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14. 運動員慎用。 15. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血?潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 16. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件?心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛?氣短?無力?言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 17. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。?????????????????????????????????????????????????????????????????? 18.? NSAIDs，包括本品可能引起致命的?嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎?Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
孕婦及哺乳期婦女慎用。
尚不明確，請咨詢醫(yī)師。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
1. 與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險。 2. 本品不宜與氯霉素?巴比妥類?解痙藥?酚妥拉明?洋地黃苷類以及抗焦慮?抗抑郁或鎮(zhèn)靜催眠類藥物并用。 3. 如正在服用其他藥品，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢。
本品是由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和富馬酸氯馬斯汀組成的復(fù)方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。富馬酸氯馬斯汀為H1受體拮抗劑，通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導(dǎo)致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成、潮紅和瘙癢反應(yīng)和胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對血管的收縮和擴張作用，并可劑量依賴性地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制。 富馬酸氯馬斯汀 生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達成人的312倍時，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。 大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍時，未見致畸作用，但尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有當(dāng)確定需要時，才可在孕期使用本品。 尚無本品在乳汁中含量測定的報道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。 致癌性:大鼠（2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時，均未見致癌性。
富馬酸氯馬斯汀從胃腸道吸收快而安全，單劑量給藥達峰時間2-5小時，作用持續(xù)10-12小時，在體內(nèi)有廣泛的代謝，藥物及代謝產(chǎn)物主要從尿中排泄。對乙酰氨基酚口服后達峰時間10-60分鐘，血漿半衰期為1.25-3.0小時，該藥主要以葡萄糖甘酸的形式從尿中排泄。鹽酸偽麻黃堿口服在胃腸道吸收完全，全身分布，偽麻黃堿的平均清除半衰期為4-6小時，并與尿pH有關(guān)，pH低于6時半衰期縮短，pH高于8時半衰期延長。
密閉，室溫（10-30℃）保存。
24個月
