氯屈膦酸二鈉注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980131
化學(xué)藥品
廣州白云山明興制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
氯屈膦酸二鈉
1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。
2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。
4.各種類(lèi)型骨質(zhì)疏松。
5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2 計(jì))
1.最常報(bào)告的與氯膦酸鹽有關(guān)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐和腹瀉。有至多10%的患者發(fā)生。
2.但這些反應(yīng)通常很輕微,且多發(fā)生于大劑量時(shí)。
3.氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。
4.這些變化通常是一過(guò)性的且極少超過(guò)實(shí)驗(yàn)室參考范圍的二倍。
5.亦曾報(bào)告有堿性磷酸酶血清濃度的改變及無(wú)癥狀的低鈣血癥。
6.此外,有報(bào)告?zhèn)€別病例還發(fā)生了類(lèi)似于過(guò)敏反應(yīng)的呼吸功能損害或已有阿司匹林過(guò)敏哮喘的患者的呼吸功能損害,以及皮膚反應(yīng)。
7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙的報(bào)告。
但是,因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者都已到了疾病晚期,所以尚不能確定氯膦酸鹽治療導(dǎo)致腎功能障礙的作用。
2.但這些反應(yīng)通常很輕微,且多發(fā)生于大劑量時(shí)。
3.氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。
4.這些變化通常是一過(guò)性的且極少超過(guò)實(shí)驗(yàn)室參考范圍的二倍。
5.亦曾報(bào)告有堿性磷酸酶血清濃度的改變及無(wú)癥狀的低鈣血癥。
6.此外,有報(bào)告?zhèn)€別病例還發(fā)生了類(lèi)似于過(guò)敏反應(yīng)的呼吸功能損害或已有阿司匹林過(guò)敏哮喘的患者的呼吸功能損害,以及皮膚反應(yīng)。
7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙的報(bào)告。
但是,因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者都已到了疾病晚期,所以尚不能確定氯膦酸鹽治療導(dǎo)致腎功能障礙的作用。
1.Paget?。?00mg/日,靜脈滴注3小時(shí)以上,共5日,以后改口服。
2.高鈣血癥:300mg/日,靜脈滴注3~5日或一次給予1.5g靜脈滴注,血鈣正常后改口服。
氯膦酸二鈉不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時(shí)使用,或用于已知對(duì)雙膦酸鹽過(guò)敏的患者。
1.在氯膦酸二鈉治療期間,必須保持足量的液體攝入。靜脈內(nèi)輸注氯膦酸二鈉,或高鈣血癥患者或腎衰患者采用氯膦酸二鈉治療時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。
2.氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,腎功能衰竭患者應(yīng)慎用氯膦酸二鈉(參見(jiàn)【用法用量】)。
3.氯膦酸鹽靜脈給藥可能會(huì)引起腎功能障礙,尤其當(dāng)輸注速度太快或所用劑量明顯高于推薦劑量時(shí)。
2.氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,腎功能衰竭患者應(yīng)慎用氯膦酸二鈉(參見(jiàn)【用法用量】)。
3.氯膦酸鹽靜脈給藥可能會(huì)引起腎功能障礙,尤其當(dāng)輸注速度太快或所用劑量明顯高于推薦劑量時(shí)。
安全性尚不明確,不宜使用。
小兒長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。
尚未明確。
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。
本品注射后作用迅速,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制,血清半衰期為2小時(shí),30%被骨吸收,70%以原形在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,在動(dòng)物(大鼠)骨內(nèi)半衰期至少三個(gè)月。
遮光,密封保存。
24個(gè)月