吡拉西坦氯化鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H21022587
化學(xué)藥品
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為吡拉西坦,采用氯化鈉作等滲調(diào)節(jié)劑。
本品適用于:|1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。|2.治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。
250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì),易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙,但癥狀較輕,且與用藥劑量無關(guān)。|2.輕度肝功能損害偶可見到,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
1.用于改善腦代謝:|(1)肌肉注射一次1g,一日2~3次。|(2)靜脈注射一次4g,一日一次。|(3)靜脈滴注一次4~8g,一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射稀釋至250ml)。|2.用于降顱內(nèi)壓:靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內(nèi)滴完,每6~8小時滴注一次,連續(xù)用藥3~5天或遵醫(yī)囑。
1.早產(chǎn)兒和新生兒忌用。|2.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。
1.肝腎功能不全者慎用,并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。|2.與華法林合用時,應(yīng)減少劑量,防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。|3.本品應(yīng)用前請檢查,如有結(jié)晶,可置溫水中震蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用,并應(yīng)使用有過濾器的輸液器。
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
新生兒禁用。
尚不明確
吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。|2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。|3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。 |4.動物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。|5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。|6.亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
1.據(jù)文獻(xiàn)報道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。|2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
遮光,密閉保存。
24個月