硫酸異帕米星注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20084625
化學(xué)藥品
浙江弘盛藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份硫酸異帕米星。
本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染?肺炎?支氣管炎?腎盂腎炎?膀胱炎?腹膜炎及敗血癥等。
以異帕米星計(jì) 2ml:0.2g（20萬(wàn)單位）
1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性，影響前庭；腎毒性)。
2.少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。
3.極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
2.少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。
3.極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
1.本品肌內(nèi)注射或靜脈滴注，成人：一日400mg，分1～2次給藥。
2.靜脈滴注按下述要求進(jìn)行：
(1)一日1次給藥時(shí)，滴注時(shí)間不得少于1小時(shí)。
(2)一日2次給藥時(shí)，滴注時(shí)間宜控制為30～60分鐘?？筛鶕?jù)患者年齡?體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。
3.腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔。
1.對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
3.孕婦禁用。
2.腎衰竭者禁用。
3.孕婦禁用。
1.腎功能不全?肝功能異常?前庭功能或聽(tīng)力減退者?失水?依靠靜脈高營(yíng)養(yǎng)維持生命的體質(zhì)衰弱者?重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素?慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。
3.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過(guò)35mg/L，谷濃度超過(guò)10mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng))，并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者?早產(chǎn)兒?新生兒?嬰幼兒或老年患者?休克?心力衰竭?腹水或嚴(yán)重失水等患者。
4.本品靜脈滴注時(shí)，不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液?5%葡萄糖注射液?復(fù)方氯化鈉注射液?復(fù)方氨基酸注射液?木糖醇注射液（5%）?復(fù)方乳酸鈉注射液。
5.本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。
2.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素?慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。
3.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過(guò)35mg/L，谷濃度超過(guò)10mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng))，并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者?早產(chǎn)兒?新生兒?嬰幼兒或老年患者?休克?心力衰竭?腹水或嚴(yán)重失水等患者。
4.本品靜脈滴注時(shí)，不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液?5%葡萄糖注射液?復(fù)方氯化鈉注射液?復(fù)方氨基酸注射液?木糖醇注射液（5%）?復(fù)方乳酸鈉注射液。
5.本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。
1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因此孕婦禁用。
2.本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
1.早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。
2.其他小兒慎用，若使用本品，應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
1.老年患者慎用，老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。
2.老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔，以與其年齡?腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
3.老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。
1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性?腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B?頭孢噻吩鈉?呋喃妥因鈉?磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。
7.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯(lián)合常可獲得協(xié)同作用。
8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
9.與代血漿類藥如右旋糖酐?海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸?呋塞米及卷曲霉素?順鉑?萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽(tīng)力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B?頭孢噻吩鈉?呋喃妥因鈉?磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。
7.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯(lián)合常可獲得協(xié)同作用。
8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
9.與代血漿類藥如右旋糖酐?海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸?呋塞米及卷曲霉素?順鉑?萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽(tīng)力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
1.本品屬氨基糖苷類抗生素，抗菌譜類似慶大霉素。對(duì)大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克 雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強(qiáng)的抗菌作用。
2.本品對(duì)氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
3.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
4.在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關(guān)。
5.在對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官的毒性實(shí)驗(yàn)中，給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日，試驗(yàn)組劑量大于100mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物的耳殼反射消失，劑量大于50mg/ kg /日時(shí)蝸牛螺旋器外有毛細(xì)胞消失。
6.在對(duì)腎臟的毒性實(shí)驗(yàn)中，給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50～300mg/ kg / 日，結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。
2.本品對(duì)氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
3.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
4.在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關(guān)。
5.在對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官的毒性實(shí)驗(yàn)中，給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日，試驗(yàn)組劑量大于100mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物的耳殼反射消失，劑量大于50mg/ kg /日時(shí)蝸牛螺旋器外有毛細(xì)胞消失。
6.在對(duì)腎臟的毒性實(shí)驗(yàn)中，給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50～300mg/ kg / 日，結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
24個(gè)月
