吲哚美辛緩釋片
國藥準(zhǔn)字H19990305
化學(xué)藥品
江蘇瑞年前進制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品活性成份為吲哚美辛。
本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊椎炎?骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作期等。
75mg。
1. 消化系統(tǒng)、消化不良,胃腸功能紊亂，惡心，嘔吐，胃炎，胃痛,胃燒灼感,腹痛，腹瀉，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，食管潰瘍，胃腸出血-消化道出血，腸穿孔，厭食，肝炎。2. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭痛，頭暈，眩暈，焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抑郁，抽搐，昏迷，人格解體。3. 心血管系統(tǒng)、高血壓。4. 腎、血尿，水腫，腎功能不全,腎毒性損害，間質(zhì)性腎炎，腎病綜合征，腎衰竭在老年人多見。5. 皮膚、瘙癢，蕁麻疹，脈管炎，紅斑,各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑-Stevens-Johoson綜合征。6. 全身性、耳鳴，血液病，造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。視覺異常，眼部疼痛，角膜沉著，視網(wǎng)膜障礙，水腫，瘙癢。7. 過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。
口服給藥：1.一次75mg，一日1次，或一次25mg，一日2次或遵醫(yī)囑服用。2.類風(fēng)濕病人開始時服用50～75mg，一日一次，一周后逐漸增加25～50mg，以達到滿意的效果。每日最大劑量不得超過200mg。3.急性病情，如：痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，開始時服用100mg，一日一次，以后為75mg，一日兩次，以控制疼痛，然后迅速減量并停止服藥。
腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、胃腸道損傷、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣管痙攣或?qū)胚崦佬?阿司匹林、其他非甾體抗炎藥過敏者。
1. 交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。2. 對診斷的干擾：本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?可使出血時間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3. 下列情況應(yīng)慎用：(1) 活動性潰瘍病，潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。(2) 癲癇,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重。(3) 本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者 應(yīng)慎用。(4) 本品由肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,對肝腎均有一定毒性。故肝，腎功能不全時應(yīng)慎用或禁用。(5) 因本品可使出血時間延長,加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外, 本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血，粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。4. 用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：(1) 血象及肝，腎功能。(2) 長期用藥者應(yīng)定期進行眼科檢查,本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變-包括黃斑病變。遇有視力模糊時應(yīng)立即做眼科檢查。5. 為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。6. 吲哚美辛可能掩蓋感染性疾病的癥狀和體征。7. 服用吲哚美辛后如出現(xiàn)眩暈,不應(yīng)駕駛車輛或操作機器。8. 應(yīng)避免與其他非甾體抗炎藥物同時服用。
孕婦、哺乳婦女禁用。
14歲以下小兒禁用。
老年患者慎用。
1. 與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應(yīng),與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。2. 阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度,與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效,而胃腸道副作用則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強,可增加出血傾向。3. 飲酒或與皮質(zhì)激素，促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。4. 與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血濃度升高 ( 因抑制從腎臟的清除 ) 而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。5. 與肝素，口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強,同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。6. 本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。7. 與噻嗪類利尿藥,如呋塞米同用時,可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米，布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性 (plasma rennin activity,PRA)增強的作用,對高血壓病人評議其PRA的意義時應(yīng)注意此點。8. 與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退 (肌酐清除率下降，氮質(zhì)血癥) 。9. 本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10. 丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。11. 與秋水仙堿，磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。12. 與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。13. 本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24～48小時前停用本品,以免增加其毒性。14. 與抗病毒藥齊多夫定 ( zidovudine ) 同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。15. 二氟尼柳可增高吲哚美辛的血藥濃度。16. β-受體阻滯藥可降低吲哚美辛抗高血壓的作用。17. 服用米非司酮,用藥8-12天后才能開始服用吲哚美辛。18. 慎用強心甙，奎諾酮類抗生素以及非甾體類抗炎藥。19. 使用環(huán)孢菌素需密切關(guān)注其腎功能。
本品為緩釋片，緩慢吸收，5～6小時后，血藥濃度達高峰，血藥濃度變化比較平穩(wěn)。吸收入血后，約有99%與血漿蛋白結(jié)合。在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄，其中10 %～20%以原形排出；33%從膽汁排泄，其中1.5%為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。
密封、遮光處保存。
