馬來酸氟伏沙明片
馬來酸氟伏沙明片
MaLaiSuanFufuShaMingPian
國藥準字H20058921
化學藥品
麗珠集團麗珠制藥廠(國產)
處方藥
本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
馬來酸氟伏沙明。除活性成分外，尚含有下列賦形劑：甘露糖醇、玉米淀粉、明膠淀粉、硬脂富馬酸鈉、膠體二氧化硅、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦（E171）。本藥不含乳糖、糖類（E121）。
本品適用于抑郁癥及相關癥狀的治療。強迫癥癥狀治療。
50mg*30片
常見的不良反應是惡心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發(fā)生率大于1或大于安慰劑組的其它不良反應報告有：中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚-多汗；其它-無力、心悸、心動過速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用luvox此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。出血性疾?。阂姟白⒁馐马棥?。體重增加或減少偶有報道。如luvox突然停藥，下列癥狀偶有發(fā)生：頭痛、惡心、頭暈或焦慮。上述癥狀有些可能因患者本身的抑郁癥所致而不一定與藥物相關。
口服。|1. 抑郁癥建議起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100mg），晚上一次服用。建議逐漸增量直至有效。常用有效劑量為每天2片（以馬來酸氟伏沙明計100mg）且可根據個人反應調節(jié)，個別病例可增至每日6片（以馬來酸氟伏沙明計300mg）。若每日劑量超過3片（以馬來酸氟伏沙明計150mg），可分次服用。世界衛(wèi)生組織要求，患者癥狀緩解后，繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個月。馬來酸氟伏沙明用于預防抑郁癥復發(fā)的推薦劑量為每日2片（以馬來酸氟伏沙明計100mg)。|2. 強迫癥推薦的起始劑量為每日1片（以馬來酸氟伏沙明計50mg)，服用3-4天。通常有效劑量在每日2-6片（以馬來酸氟伏沙明計100mg`300mg)之間。應逐漸增量直到達到有效劑量。成人每日最大劑量為6片（以馬來酸氟伏沙明計300mg)，8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為4片（以馬來酸氟伏沙明計200mg）。單劑量口服可增至每日3片（以馬來酸氟伏沙明計150mg），睡前服，若每日劑量超過3片（以馬來酸氟伏沙明計150mg)，可分2-3次服。如已獲得良好的治療效果，可繼續(xù)應用此根據個人反應調整的劑量。如果服藥10周內癥狀沒有改善應繼續(xù)使用本品。盡管尚無系統資料提示應用氟伏沙明持續(xù)治療的最長時間，由于強迫癥是一慢性疾病，可以考慮在相應患者人群中治療時間大于10周。根據病人情況仔細調整劑量，使病人接受盡可能低的有效劑量，并應定期評估是否繼續(xù)治療。也可考慮合并行為療法。對肝腎功能異常的患者，起始劑量應較低并密切監(jiān)控。本品宜用水吞服，不應咀嚼?；蜃襻t(yī)囑。
本品禁與單氨氧化酶抑制劑(MAOls)合用，如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應注意。 如為不可逆轉的單氨氧化酶抑制劑，至少應停藥2周。 如為可逆轉的單氨氧化酶抑制劑(如嗎氯貝胺)可于停藥后1天改服本品。若停用本品治療，在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應停藥1周。本品禁用于對馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏的患者。
1.抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現。 |2.對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監(jiān)控。偶爾無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 |3.動物實驗未發(fā)現本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發(fā)生應立即停用本品。 |4.老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。 Luvox在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 |5.有報告應用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物(TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。
動物繁殖實驗未發(fā)現高劑量的本藥對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。本藥可少量排入乳汁，故服藥期間應停止哺乳。
因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。
老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。
1.本品不應與單胺氧化酶抑制劑合用。 |2.本品可使經肝臟代謝的藥物分解速度減慢。當與華法苓、苯妥英、茶堿和卡馬西平等合用時，即會產生明顯的臨床效應。如合用，請調節(jié)這些藥物的劑量。 |3.馬來酸氟伏沙明可增加經氧化代謝的苯丙氮二卓的血漿濃度。 |4.有報告表明馬來酸氟伏沙明可增加三環(huán)類抗抑郁藥原有的穩(wěn)態(tài)血漿濃度，建議本品不與三環(huán)類抗抑郁 藥同時應用。|5.本品可提高心得安血漿水平，同服時建議減少心得安的劑量。 |6.本品和華法苓服用兩周，華法苓的血漿濃度明顯增加且凝血時間延長。 |7.患者在口服抗凝劑和氟伏沙明時，應監(jiān)測凝血時間并相應調整氟伏沙明劑量。 |8.治療嚴重的，已抗藥的抑郁患者，本品可與鋰劑合用。但鋰和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羥色胺能作用。 9.未觀察到本品與地高辛和阿替洛爾的協同反應。 10.與其它精神科用藥一樣，在馬來酸氟伏沙明用藥期間應避免攝入酒精。
本品是唯一具有單環(huán)結構的選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑(SSRI)，通過選擇性抑制中樞神經突觸前膜對5-HT的再攝取，增加突觸間隙5-HT的有效濃度而發(fā)揮抗抑郁作用。本品阻斷5-HT再攝取的作用強于氟西汀、阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪，但比帕羅西汀、舍曲林和丙酞普蘭弱。本品對多巴胺及去甲腎上腺素的攝取幾乎無作用，對α和β-腎上腺素、M-膽堿能、組胺H1等受體無親和力，因而沒有與這些受體結合所產生的不良反應，如口干、便秘、鎮(zhèn)靜、錐體外系癥和直立性低血壓等。
馬來酸氟伏沙明口服后完全吸收。服藥后3～8小時即達最高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期為13～15小時，多次服用后的血漿半衰期為17～22小時，如果維持劑量不變，10～14天后可達穩(wěn)定血漿水平。馬來酸氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產物，經腎臟排泄。兩種主要的代謝產 馬來酸氟伏沙明口服后完全吸收。服藥后3～8小時即達最高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期為13～15小時，多次服用后的血漿半衰期為17～22小時，如果維持劑量不變，10～14天后可達穩(wěn)定血漿水平。馬來酸氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產物，經腎臟排泄。兩種主要的代謝產物幾乎無藥理學活性。體外結合實驗表明，80%的馬來酸氟伏沙明可與體血漿蛋白結合。
密閉、干燥、避光處。
36個月。
