通用名稱：米非司酮片

商品名稱：司米安

漢語拼音：mifeisitongpian

批準文號：國藥準字H20010633

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：華潤紫竹藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質：OTC甲類

相關疾?。?/label>宮頸妊娠,宮頸孕,子宮頸管妊娠,意外懷孕,終止妊辰,抗炎,胎死宮內,

性狀：本品為微黃色片，無臭無味。

主要成份：米非司酮。

適應癥：米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內的妊娠。

規(guī)格：10mg*1片

不良反應：1．部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。|2．個別婦女可出現(xiàn)皮疹。|3．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

用法用量：停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服25mg～50mg（1～2片）米非司酮片，一日2次，連服2～3天，總量150mg（6片），每次服藥后禁食二小時，第3～4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片）或于陰道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息1～2小時，門診觀察6小時。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應。

禁忌：1、對本品過敏者；|2、心肝腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者；|3、有使用前列腺素類藥物禁忌者如青光眼，哮喘及對前列腺類藥物過敏等；|4、帶宮內節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。

注意事項：1．確認為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應超過49天，孕期越短，效果越好。|2．米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。|3．服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應及時就醫(yī)。|4．服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。|5．服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應及時處理。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。

兒童用藥：不適用。

老人用藥：不適用。

藥物相互作用：服用本品1周內，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。

藥理毒理：米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經(jīng)及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

藥代動力學：本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5、0.81小時，血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L，但有明顯個體差異。體內消除緩慢，消除半衰期約20～34小時。服藥后72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應，口服1～2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：60個月。