通用名稱：阿昔洛韋葡萄糖注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050089

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：福州海王福藥制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾?。?/label>單純皰疹,水痘,帶狀皰疹,

性狀：

主要成份：本品為復(fù)方制劑，其組份為：每瓶含阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g。化學(xué)名稱：主要成份為阿昔洛韋，其化學(xué)名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。

適應(yīng)癥：1. 單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2. 帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3. 免疫缺陷者水痘的治療。

規(guī)格：250ml:阿昔洛韋0.125g與葡萄糖12.5g

不良反應(yīng)：1. 過敏反應(yīng)：有時(shí)出現(xiàn)皮疹?蕁麻疹?發(fā)熱?停藥后即消失。 2. 神經(jīng)系統(tǒng)：罕見下肢抽搐?舌及手足麻木感?震顫?全身倦怠感，在此情況下，可減量或終止給藥，給予適當(dāng)處理。 3. 腎臟：有時(shí)出現(xiàn)血液尿素氮?血清肌酐值升高及蛋白尿?尿沉渣中有紅細(xì)胞及粘液狀物，在此情況可減量或終止給藥等。 4. 血液：偶見紅細(xì)胞?白細(xì)胞?血細(xì)胞比容?血紅蛋白減少。 5. 肝臟：有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，在此情況下可終止給藥，對(duì)癥治療。 6. 消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心?嘔吐和腹痛。 7. 其它：偶有血清中蛋白減少，膽固醇?甘油三酯升高，偶有心悸，呼吸困難?胸悶，在此情況下可終止治療適當(dāng)對(duì)癥治療。

用法用量：1.靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上，成人常用量：|(1)重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。|(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7～10日。|(3)單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。|(4)急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。|2.小兒常用量：|(1)重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。|(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2， 一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。|(3)單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。|(4)免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。

禁忌：對(duì)有過敏反應(yīng)既往史者禁用。

注意事項(xiàng)：1. 靜脈滴注時(shí)藥液切忌外溢，否則引起局部疼痛及炎癥。 2. 以下情況需考慮用藥利弊。 (1) 脫水或已有腎功能不全者，本品劑量應(yīng)減少。 (2) 嚴(yán)重肝功能不全者?對(duì)本品不能耐受者?精神異?；蛞酝鶎?duì)細(xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者，靜脈用本品易產(chǎn)生精神癥狀，需慎用。 3. 嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損無改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4. 對(duì)診斷的干擾：靜脈給藥可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)?補(bǔ)水充足則不易引起。 5. 隨訪檢查：由于女性生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者每年至少應(yīng)檢查一次，以便早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。 6. 一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 7. 靜脈給藥 (1) 本品專供靜脈滴注，藥液至少在1小時(shí)內(nèi)勻速滴入，避免快速滴入，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉積，引起腎功能損害（可達(dá)10%）。 (2) 靜滴后2小時(shí)，尿藥濃度最高，此時(shí)應(yīng)給病人充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。 (3) 血透可使血藥濃度降低60%，故每血透6小時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥一次。 (4) 肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。 8. 一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9. 本品不宜冷藏，儲(chǔ)存應(yīng)置于10℃以上，因在冷藏時(shí)易析出結(jié)晶。如長期低溫（10℃以下）存放，可能析出結(jié)晶，臨用前可將其放入溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。 10. 本品應(yīng)盡量避免與其他藥物配伍使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生育與孕婦：大劑量注射劑可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響；哺乳期婦女：藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，但未發(fā)現(xiàn)引起了乳兒異常。孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立，必須使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡，僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。

兒童用藥：兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。

老人用藥：逾量處理：本品無特效解毒藥。主要采用對(duì)癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對(duì)急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。

藥物相互作用：1. 靜脈給藥時(shí)與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內(nèi))合用，可能引起精神異常，應(yīng)慎用。2. 靜脈給藥時(shí)與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。3. 與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。

藥理毒理：本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內(nèi)和體外對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對(duì)抑制HSV-1病毒的作用最強(qiáng)、其次為HSV-2和VZV病毒。
由于本品對(duì)由HSV和VZV編碼的胸苷激酶（TK）具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進(jìn)一步被細(xì)胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細(xì)胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿姿猁}。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止庖疹病毒DN

藥代動(dòng)力學(xué)：椐文獻(xiàn)資料：阿昔洛韋能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液、及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。按體重每8小時(shí)靜脈給藥5mg/kg（滴注時(shí)間大于1小時(shí)），血藥峰濃度為10mg/L。阿昔洛韋的蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%-14%，經(jīng)尿排泄。半衰期（t1/2）約為2.5小時(shí)。肌酐清除率為50-80ml/min和15-50ml/min時(shí)，半衰期（t1/2）分別為3.0

貯藏：密封，置陰涼處保存。

有效期：24個(gè)月